TRIANGLE-4+PH-K

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

VIRUS HERPES BOVINO (IBR), INACTIVADO, CEPA MCKERCHER, VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA INACTIVADO, CEPA SINGER, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4, VIRUS BRS, LEUCOTOXOIDE MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, BIOTIPO A, SEROTIPO A1

Доступно од:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

АТЦ код:

QI02AL

INN (Међународно име):

VIRUS BOVINE HERPESVIRUS (IBR), INACTIVE, CEPA MCKERCHER, BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS INACTIVATED, CEPA SINGER, BOVINE PARAINFLU

Фармацеутски облик:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Састав:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, NZ-AMINA, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO), SAPONINA, TIOMERSAL, POLIMIXINA B, NEOMICINA, EAGLES EARLES

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Тип рецептора:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапеутска група:

Bovino

Терапеутска област:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Резиме производа:

TRIANGLE-4+PH-K Caja con 12 frascos de 50 ml) (10 dosis) Anulado Comercializado - TRIANGLE-4+PH-K Caja con 4 frascos de 250 ml (50 dosis) Anulado Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2014-02-06

Информативни летак

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO DEL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE Fort Dodge Laboratories Ireland  

TRIANGLE 4+PH-K 

NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Boehringer Ingelheim España, S.A. 
Prat de la Riba s/n- Sector Turó de Can Matas  
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) 

Fabricante que libera el lote: 
Fort Dodge Laboratories Ireland 
Finisklin Industrial Estate 
Sligo, Irlanda 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TRIANGLE 4+PH-K suspensión inyectable para bovino 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y 
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

 SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (5 ML): 

Virus de la diarrea vírica bovina, cepa Singer, inactivado     

PR* 

 1,2 
Virus de la rinotraqueitis infecciosa bovina, cepa McKercher, inactivado   PR* 

 1,2 
Virus de la parainfluenza-3, cepa SF4, inactivado   

PR* 

 1,2 
Virus respiratorio sincitial bovino, cepa DS, inactivado        
PR* 

 1,0 
Leucotoxoide de _Mannhemia haemolytica_ biotipo A, serotipo A1   
PR* 

 1,5 

*PR = Potencia Relativa. 

ADYUVANTES: 
Rehydragel (2%) 

0,75 ml 
Saponina (100 mg/ml) 

0,01 ml 

INDICACIONES DE USO 

Inmunización  activa  de  ganado  bovino  sano  para  prevenir  y  controlar  las  infecciones 
producidas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR), 
parainfluenza  3  (PI-3)  y  resp

Карактеристике производа

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TRIANGLE 4+PH-K suspensión inyectable para bovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (5 ML):

Virus de la diarrea vírica bovina, cepa Singer, inactivado    

PR* 

 1,2 
Virus de la rinotraqueitis infecciosa bovina, cepa McKercher, inactivado   PR* 

 1,2 
Virus de la parainfluenza-3, cepa SF4, inactivado   

PR* 

 1,2 
Virus respiratorio sincitial bovino, cepa DS, inactivado 

PR* 

 1,0 
Leucotoxoide de _Mannheimia haemolytica_ biotipo A serotipo A1,   
PR* 

 1,5 

*PR = Potencia Relativa. 

ADYUVANTES: 
Rehydragel (2%) 

0,7500 ml 
Saponina (100 mg/ml) 

0,0100 ml 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa del ganado bovino para prevenir y controlar los procesos asociados con los 
virus  de  la  diarrea  vírica  bovina  (BVD),  rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  parainfluenza  3 
(PI-3) y respiratorio sincitial bovino (BRSV), así como la pasteurelosis neumónica y la fiebre del 
transporte producidas por _Mannheimia haemolytica_. 

Triangle  4+PH-K  puede  administrarse  a  animales  de cualquier  edad  y  en  cualquier  momento, 
incluso  a  hembras  preñadas  en  cualquier  fase  de  la  gestación,  terneros  recién  nacidos, 
lactantes y a la llegada