Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS HERPES BOVINO (IBR), INACTIVADO, CEPA MCKERCHER, VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA INACTIVADO, CEPA SINGER, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4, VIRUS BRS, LEUCOTOXOIDE MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, BIOTIPO A, SEROTIPO A1
Boehringer Ingelheim España, S.A.
QI02AL
VIRUS BOVINE HERPESVIRUS (IBR), INACTIVE, CEPA MCKERCHER, BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS INACTIVATED, CEPA SINGER, BOVINE PARAINFLU
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, NZ-AMINA, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO), SAPONINA, TIOMERSAL, POLIMIXINA B, NEOMICINA, EAGLES EARLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
TRIANGLE-4+PH-K Caja con 12 frascos de 50 ml) (10 dosis) Anulado Comercializado - TRIANGLE-4+PH-K Caja con 4 frascos de 250 ml (50 dosis) Anulado Comercializado
Anulado
2014-02-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DEL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE Fort Dodge Laboratories Ireland TRIANGLE 4+PH-K NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim España, S.A. Prat de la Riba s/n- Sector Turó de Can Matas 08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Fabricante que libera el lote: Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Irlanda DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRIANGLE 4+PH-K suspensión inyectable para bovino COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (5 ML): Virus de la diarrea vírica bovina, cepa Singer, inactivado PR* 1,2 Virus de la rinotraqueitis infecciosa bovina, cepa McKercher, inactivado PR* 1,2 Virus de la parainfluenza-3, cepa SF4, inactivado PR* 1,2 Virus respiratorio sincitial bovino, cepa DS, inactivado PR* 1,0 Leucotoxoide de _Mannhemia haemolytica_ biotipo A, serotipo A1 PR* 1,5 *PR = Potencia Relativa. ADYUVANTES: Rehydragel (2%) 0,75 ml Saponina (100 mg/ml) 0,01 ml INDICACIONES DE USO Inmunización activa de ganado bovino sano para prevenir y controlar las infecciones producidas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR), parainfluenza 3 (PI-3) y resp Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRIANGLE 4+PH-K suspensión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (5 ML): Virus de la diarrea vírica bovina, cepa Singer, inactivado PR* 1,2 Virus de la rinotraqueitis infecciosa bovina, cepa McKercher, inactivado PR* 1,2 Virus de la parainfluenza-3, cepa SF4, inactivado PR* 1,2 Virus respiratorio sincitial bovino, cepa DS, inactivado PR* 1,0 Leucotoxoide de _Mannheimia haemolytica_ biotipo A serotipo A1, PR* 1,5 *PR = Potencia Relativa. ADYUVANTES: Rehydragel (2%) 0,7500 ml Saponina (100 mg/ml) 0,0100 ml EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa del ganado bovino para prevenir y controlar los procesos asociados con los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR), parainfluenza 3 (PI-3) y respiratorio sincitial bovino (BRSV), así como la pasteurelosis neumónica y la fiebre del transporte producidas por _Mannheimia haemolytica_. Triangle 4+PH-K puede administrarse a animales de cualquier edad y en cualquier momento, incluso a hembras preñadas en cualquier fase de la gestación, terneros recién nacidos, lactantes y a la llegada Прочетете целия документ