Trexyl Neo 5 mg comprimate filmate

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Desloratadinum

Доступно од:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

Desloratadinum

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., India

Датум одобрења:

2015-11-09

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TREXYL NEO 5 MG COMPRIMATE FILMATE
_Desloratadină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trexyl Neo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trexyl Neo
3.
Cum să luaţi Trexyl Neo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trexyl Neo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TREXYL NEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE TREXYL NEO
Trexyl Neo conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
CUM FUNCŢIONEAZĂ TREXYL NEO
Trexyl Neo este un medicament antialergic, care nu vă produce
somnolenţă. Vă ajută să
controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ TREXYL NEO
Trexyl Neo ameliorează simptomele asociate rinitei alergice
(inflamaţia mucoasei foselor nazale
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf)
la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul,
secreţia abundentă sau senzaţia de
mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului,
precum şi senzaţia de mâncărime,
înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Trexyl Neo este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a pielii

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trexyl Neo 5 mg comprimate filmate.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine desloratadină – 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate
filmate
rotunde,
biconvexe,
de
culoare
albastră
până
la
albastru
deschis,
cu
inscripţia “5” pe una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Trexyl Neo este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi peste pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
-
rinita alergică;
-
urticarie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): _
Doza recomandată de Trexyl Neo este un comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau
mai
puţin
de
4
săptămâni)
trebuie
abordată
terapeutic
în
conformitate
cu
evaluarea
antecedentelor bolii pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt
după ce simptomele s-au remis
şi reiniţiat odată cu reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi
mai
mult
de
4
săptămâni),
se
poate
propune
pacienţilor
tratamentul
continuu
pe
durata
perioadelor de expunere la alergen.
_Copii şi adolescenţi _
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
Siguranţa şi eficacitatea Trexyl Neo comprimate filmate la copii cu
vârsta sub 12 ani nu au fost
stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Administrare orală.
Doza poate fi administrată cu sau fără alimente.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de insuficienţă renală severă,