Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Desloratadinum
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
comprimate filmate
N10
fără prescripție
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., India
2015-11-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TREXYL NEO 5 MG COMPRIMATE FILMATE _Desloratadină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Trexyl Neo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trexyl Neo 3. Cum să luaţi Trexyl Neo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Trexyl Neo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TREXYL NEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE TREXYL NEO Trexyl Neo conţine desloratadină, care este un antihistaminic. CUM FUNCŢIONEAZĂ TREXYL NEO Trexyl Neo este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. CÂND SE UTILIZEAZĂ TREXYL NEO Trexyl Neo ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. Trexyl Neo este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii Preberite celoten dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trexyl Neo 5 mg comprimate filmate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine desloratadină – 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră până la albastru deschis, cu inscripţia “5” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Trexyl Neo este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică; - urticarie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): _ Doza recomandată de Trexyl Neo este un comprimat o dată pe zi. Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen. _Copii şi adolescenţi _ Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1). Siguranţa şi eficacitatea Trexyl Neo comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Mod de administrare Administrare orală. Doza poate fi administrată cu sau fără alimente. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În caz de insuficienţă renală severă, Preberite celoten dokument