Tresiba

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

инсулин degludec

Доступно од:

Novo Nordisk A/S

АТЦ код:

A10AE06

INN (Међународно име):

insulin degludec

Терапеутска група:

Лекарства, използвани при диабет

Терапеутска област:

Захарен диабет

Терапеутске индикације:

Лечение на захарен диабет при възрастни.

Резиме производа:

Revision: 16

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2013-01-20

Информативни летак

47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TRESIBA 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
инсулин деглудек (insulin degludec)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
–
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tresiba и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Tresiba
3.
Как да използвате Tresiba
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tresiba
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TRESIBA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛ

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tresiba 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Tresiba 200 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Tresiba 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Tresiba 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Една предварително напълнена писалка
съдържа 300 единици инсулин деглудек
(insulin
degludec) в 3 ml разтвор.
1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин
деглудек* (еквивалентни на 3,66 mg
инсулин
деглудек).
Tresiba 200 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Една предварително напълнена писалка
съдържа 600 единици инсулин деглудек
(insulin
degludec) в 3 ml разтвор.
1 ml разтвор съдържа 200 единици инсулин
деглудек* (еквивалентни на 7,32 mg
инсулин
деглудек).
Tresiba 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
Един патрон съдържа 300 единици инсулин
деглудек (insulin degludec) в 3 ml разтвор.
1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин
деглудек* (еквивалентни на 3,66 mg
инсулин
деглудек).
*Произведен в
_Saccharomyces cerevisiae_
по рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещес