Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
HEMOFARM AD VRŠAC
N06DA02
donepezil
10mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1079050
OBNOVA
2015-01-13
Broj rešenja: 515-01-03020-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , film tableta, 28 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03021-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , film tableta, 28 x (10 mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ TREGONA ® , film tableta, 5 mg _PAKOVANJE_: 28 film tableta, blister, 2 x 14 film tableta Δ TREGONA ® , film tableta, 10 mg _PAKOVANJE_: 28 film tableta, blister, 2 x 14 film tableta Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-03020-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , film tableta, 28 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03021-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , film tableta, 28 x (10 mg) 2 od 8 Δ TREGONA ® , film tableta, 5 mg, Δ TREGONA ® , film tableta, 10 mg INN: donepezil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tregona i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tregona 3. Kako se upotrebljava lek Tregona 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tregona 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03020-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , fil Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03020-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , film tableta, 28 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03021-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , film tableta, 28 x (10 mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ TREGONA ® , film tableta, 5 mg _PAKOVANJE_: 28 film tableta, blister, 2 x 14 film tableta Δ TREGONA ® , film tableta, 10 mg _PAKOVANJE_: 28 film tableta, blister, 2 x 14 film tableta Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-03020-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , film tableta, 28 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03021-14-001 od 13.01.2015. za lek Tregona ® , film tableta, 28 x (10 mg) 2 od 12 1. IME LEKA Δ TREGONA ® , film tableta, 5 mg Δ TREGONA ® , film tableta, 10 mg INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Tregona, film tableta, 5 mg_ 1 film tableta sadrži: donepezil-hidrohlorid 5 mg _Tregona, film tableta, 10 mg _ 1 film tableta sadrži: donepezil-hidrohlorid 10 mg _Pomoćna supstanca: _laktoza, bezvodna. _Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1_ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Tregona, film tableta, 5 mg –_ okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje. _Tregona, film tableta, 10 mg –_ okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Tregona je indikovan za simptomatsko lečenje blagog do umereno teškog oblika Alchajmerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli/starije osobe Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Lek Tregona se uzima oralno, Прочитајте комплетан документ