Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trandolaprilum
Actavis Group PTC ehf.
C09AA10
Trandolaprilum
2 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990641123
2018-11-02
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRANDOLAPRIL ACTAVIS, 2 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Trandolaprilum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Trandolapril Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trandolapril Actavis 3. Jak stosować lek Trandolapril Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Trandolapril Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRANDOLAPRIL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Kapsułki Trandolapril Actavis zawierają substancję czynną trandolapryl, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (niekiedy nazywanych inhibitorami ACE). Ich działanie polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi do organizmu. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze krwi. Lek Trandolapril Actavis stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi). Kapsułki też można stosować w celu zapewnienia ochrony serca po zawale mięśnia sercowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANDOLAPRIL ACTAVIS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRANDOLAPRIL ACTAVIS − jeśli pacjent ma uczulenie na trandolapryl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) − jeśli pacjent ma uczulenie na inne inhibitor Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trandolapril Actavis, 2 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 2 mg trandolaprylu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 54,0 mg laktozy jednowodnej; 0,233 mg czerwieni Allura AC (E 129). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde. Jasnoczerwony nieprzezroczysty korpus z jasnoczerwonym nieprzezroczystym wieczkiem. Na wieczku nadruk w kolorze czarnym: litery „TN” nad cyfrą „2”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego. Zaburzenia czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35%) po zawale mięśnia sercowego z objawami niewydolności serca lub bez takich objawów i (lub) z resztkowym niedokrwieniem lub bez niedokrwienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli_ _Nadciśnienie tętnicze_ U dorosłych nieprzyjmujących leków moczopędnych, bez zastoinowej niewydolności serca oraz bez niewydolności nerek lub wątroby, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. Dawka 0,5 mg wywołuje odpowiedź terapeutyczną jedynie u niewielkiej liczby pacjentów. Dawkę należy stopniowo podwajać, co 2 do 4 tygodni, uwzględniając odpowiedź pacjenta na leczenie, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 4 mg raz na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi od 1 mg do 2 mg raz na dobę. Jeśli odpowiedź pacjenta na leczenie dawką 4 mg produktu Trandolapril Actavis jest niezadowalająca, należy rozważyć leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). _Zaburzenia czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego_ Po wystąpieniu ostrego zawału serca leczenie można rozpocząć już w trzeciej dobie, po osiągnięciu warunków koniecznych do leczenia (stabilna hemodynamika oraz resztkowe niedokrwienie pod kontrolą), ale nie później niż w siódmej dobie po ostrym zawale mięśnia se Прочитајте комплетан документ