Country: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/ml
Sandoz SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
100 mg/ml
Solution buvable en gouttes
Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/ml
Voie orale
Tramadol
CTI code: 279325-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003715 - Code CNK: 2312585 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279325-02 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2312593 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2006-01-09
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL SANDOZ 100 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een pijnstiller die werkt op het centraal zenuwstelsel via een opioïd en niet-opioïd werkingsmechanisme, geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 12 jaar en pediatrische populatie ouder dan 1 jaar. Dit geneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van matige tot ernstige pijn die het gebruik van een pijnstiller met centrale werking rechtvaardigt. Het pijnstillend effect treedt snel op en duurt enkele uren. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor tramadol of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - In geval van acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die inwerken op het gemoed en de emoties (psychotrope geneesmiddelen); - Al Прочитајте комплетан документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tramadol Sandoz 100 mg/ml solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 mg de chlorhydrate de tramadol. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 200 mg de saccharose par ml. Ce médicament contient 161,8 mg de l’éthanol par ml. Ce médicament contient 124,5 mg de propylène glycol par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. Flacon compte-gouttes. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la douleur modérée à sévère justifiant l’utilisation d’un analgésique à action centrale. Tramadol Sandoz 100 mg/ml solution buvable en gouttes est indiqué chez l’adulte, les adolescents et la population pédiatrique de plus d’1 an. Indiqué chez l’adulte, les adolescents et les enfants de plus de 12 ans et la population pédiatrique de plus d’1 an. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra généralement être choisie. La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne peut pas être dépassée, sauf en cas de circonstances cliniques exceptionnelles. N’administrer en aucun cas Tramadol Sandoz pendant une durée plus longue que celle qui est absolument nécessaire. Si, en raison de la nature et de la sévérité de la maladie, un traitement antalgique prolongé par Tramadol Sandoz s’avère nécessaire, vérifier soigneusement et régulièrement (si nécessaire en insérant des pauses dans le traitement) s’il est nécessaire de poursuivre le traitement, et dans quelle mesure il est indiqué de le faire. Lorsqu'un patient n'a plus besoin d'être traité par le tramadol, il est conseillé de réduire la dose d'arrêter progressivement le traitement afin d'éviter les symptômes de sevrage (voir ru Прочитајте комплетан документ