TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Доступно од:

TEVA PHARMA S.L.U.

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Tramadol

Резиме производа:

TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 22/11/2000 No Comercializado - TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 22/11/2000 No Comercializado - TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 22/11/2000 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2000-11-22

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol ratiopharm
3.
Cómo tomar Tramadol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol es un analgésico de acción central de tipo opioide que
actúa sobre el sistema nervioso central.
Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la
médula espinal y del cerebro.
Tramadol ratiopharm se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL RATIOPHARM
NO TOME TRAMADOL RATIOPHARM

si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);

en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las
emociones);si está tomando inhibidores de la MAO(cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medicamento (ver “Otros medicamentos y Tramadol ratiopharm”).

si padece epilepsia y

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol ratiopharm 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de gelatina dura.
Cápsulas de gelatina duras, de color amarillo, de tamaño 3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se especifica a
continuación:
Adultos
Normalmente, la dosis inicial de hidrocloruro de tramadol es de 50-100
mg (1 ó 2 cápsulas duras) seguida
de 50 ó 100 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400
mg (8 cápsulas duras) (ver sección
5.1).
Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de
tramadol es lenta. En estos pacientes la
prolongación del intervalo de dosificación
se debe considerar cuidadosamente, según las necesidades del
paciente.
Pacientes de edad avanzada
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia
renal o hepática sintomática. En pacientes de edad más avanzada
(mayores de 75 años) puede producirse
una prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es necesario,
deben alargarse los intervalos de
dosificación según las necesidades individuales del paciente.
Población pediátrica
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Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
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