Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol
KRKA d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadol
50 mg
Cápsula
Tramadol, cloridrato 50 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5736327 CNPEM: 50016717 CHNM: 10015399 Comercializado
Autorizado
2018-01-02
APROVADO EM 01-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tramadol Krka 50 mg cápsulas cloridrato de tramadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Krka 3. Como tomar Tramadol Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol Krka e para que é utilizado Tramadol Krka é um analgésico da classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Está indicado no tratamento da dor aguda, de intensidade moderada a grave, quando a administração de comprimidos não é adequada, como na dor pós- operatória, cólica renal (dor grave no rim) e dor lombar (lumbago). 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Krka O tramadol – a substância ativa de Tramadol Krka - é um analgésico que pertence à classe dos opióides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este medicamento alivia a dor através da sua ação sobre células nervosas específicas na espinal-medula e no cérebro. Tramadol Krka cápsulas está indicado no tratamento da dor moderada a intensa em adultos e crianças com mais de 12 anos. Não tome Tramadol Krka se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por medicamentos que induzem o Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 01-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol Krka 50 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula O corpo da cápsula é branco e a cabeça é azul. As cápsulas estão cheias com um pó branco a quase branco. O tamanho da cápsula é n.º 4. O comprimento das cápsulas cheias é de 14-15 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor moderada a intensa em adultos e crianças com mais de 12 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais baixa. Não se devem exceder doses diárias de 400 mg de substância ativa, exceto em circunstâncias clínicas especiais. Salvo prescrição médica em contrário, Tramadol Krka deve ser administrado da seguinte maneira: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade Dosagem Dose única Dose diária total Tramadol Krka cápsulas 50 mg 50 a 100 mg Cada 4 a 6 horas (1 a 2 cápsulas) (ver secção 5.1) 400 mg (Até 8 cápsulas) APROVADO EM 01-09-2021 INFARMED Se o alívio da dor não for suficiente 30 a 60 minutos após a administração de uma dose única de 50 mg de cloridrato de tramadol, pode ser administrada uma segunda dose de 50 mg. Se for necessária uma dose mais elevada para o alívio da dor intensa, pode ser administrada uma dose única de Tramadol Krka mais elevada (100 mg de cloridrato de tramadol) como dose inicial. Dor aguda: geralmente é necessária uma dose inicial de 100 mg. Seguidamente podem ser administradas does de doses de 50 ou 100 mg em intervalos de 4 a 6 horas, e a duração do tratamento deve ser adaptada às necessidades do doente. Dor associada a condições crónicas: é recomendada uma dose inicial de 50 mg e, em seguida, a titulação da dose deve ser efetua Прочитајте комплетан документ