Tramadol Krka 50 mg Cápsula

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Tramadol

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadol

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Cápsula

Compoziție:

Tramadol, cloridrato 50 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 20 unidade(s)

Clasă:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

tramadol

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5736327 CNPEM: 50016717 CHNM: 10015399 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2018-01-02

Prospect

APROVADO EM
01-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tramadol Krka 50 mg cápsulas
cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tramadol Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Krka
3.
Como tomar Tramadol Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Tramadol Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tramadol Krka e para que é utilizado
Tramadol Krka é um analgésico da classe dos anti-inflamatórios não
esteroides
(AINEs). Está indicado no tratamento da dor aguda, de intensidade
moderada a
grave, quando a administração de comprimidos não é adequada, como
na dor pós-
operatória, cólica renal (dor grave no rim) e dor lombar (lumbago).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Krka
O tramadol – a substância ativa de Tramadol Krka - é um
analgésico que pertence à
classe dos opióides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este
medicamento
alivia a dor através da sua ação sobre células nervosas
específicas na espinal-medula
e no cérebro.
Tramadol Krka cápsulas está indicado no tratamento da dor moderada a
intensa em
adultos e crianças com mais de 12 anos.
Não tome Tramadol Krka
se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por medicamentos que
induzem o

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
01-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol Krka 50 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
O corpo da cápsula é branco e a cabeça é azul. As cápsulas estão
cheias com um pó
branco a quase branco. O tamanho da cápsula é n.º 4. O comprimento
das cápsulas
cheias é de 14-15 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa em adultos e crianças com mais
de 12 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais baixa.
Não se devem
exceder doses diárias de 400 mg de substância ativa, exceto em
circunstâncias
clínicas especiais.
Salvo prescrição médica em contrário, Tramadol Krka deve ser
administrado da
seguinte maneira:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade
Dosagem
Dose única
Dose diária total
Tramadol Krka
cápsulas
50 mg
50 a 100 mg
Cada 4 a 6 horas
(1 a 2 cápsulas)
(ver secção 5.1)
400 mg (Até 8 cápsulas)
APROVADO EM
01-09-2021
INFARMED
Se o alívio da dor não for suficiente 30 a 60 minutos após a
administração de uma
dose única de 50 mg de cloridrato de tramadol, pode ser administrada
uma segunda
dose de 50 mg.
Se for necessária uma dose mais elevada para o alívio da dor
intensa, pode ser
administrada uma dose única de Tramadol Krka mais elevada (100 mg de
cloridrato
de tramadol) como dose inicial.
Dor aguda: geralmente é necessária uma dose inicial de 100 mg.
Seguidamente
podem ser administradas does de doses de 50 ou 100 mg em intervalos de
4 a 6
horas, e a duração do tratamento deve ser adaptada às necessidades
do doente.
Dor associada a condições crónicas: é recomendada uma dose inicial
de 50 mg e, em
seguida, a titulação da dose deve ser efetua