TRAMADOL KERN PHARMA 50 mg, CAPSULAS DURAS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Доступно од:

KERN PHARMA S.L.

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Tramadol

Резиме производа:

TRAMADOL KERN PHARMA 50 mg, CAPSULAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 14/01/2003 No Comercializado - TRAMADOL KERN PHARMA 50 mg, CAPSULAS EFG, 60 cápsulas Autorizado 14/01/2003 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2001-05-23

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL KERN PHARMA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Tramadol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol se utiliza para el tratamiento de dolor moderado a intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL KERN PHARMA
NO TOME TRAMADOL:
-
si es alérgico al tramadol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, psicofármacos
(medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones),
analgésicos o hipnóticos.
-
si está en tratamiento simultáneo con inhibidores de la
mono-amino-oxidasa (IMAO) (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o los ha
tomado durante los últimos 14
días antes del tratamiento con este

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Kern Pharma 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de cuerpo y cabeza de color crema, sin serigrafia.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se especifica a
continuación:
_ _
_Adultos _
Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg (1-2
cápsulas), seguida de 50 ó 100 mg (1-2
cápsulas) cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg
(8 cápsulas) (ver sección 5.1).
_Población pediátrica _
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento
apropiadas para dosificar a niños.
Los adolescentes de 12 años y mayores pueden seguir recomendaciones
de adultos.
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Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de
tramadol por Kg de peso corporal o
400 mg de hidrocloruro de tramadol (la opción que sea menor) (ver
sección 5.1).
No se recomienda el uso de tramadol en aquellos pacientes
metabolizadores ultraráp