দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL KERN PHARMA 50 mg, CAPSULAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 14/01/2003 No Comercializado - TRAMADOL KERN PHARMA 50 mg, CAPSULAS EFG, 60 cápsulas Autorizado 14/01/2003 Comercializado
Autorizado
2001-05-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL KERN PHARMA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG tramadol, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Kern Pharma 3. Cómo tomar Tramadol Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tramadol se utiliza para el tratamiento de dolor moderado a intenso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL KERN PHARMA NO TOME TRAMADOL: - si es alérgico al tramadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para dormir, psicofármacos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones), analgésicos o hipnóticos. - si está en tratamiento simultáneo con inhibidores de la mono-amino-oxidasa (IMAO) (cierto tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o los ha tomado durante los últimos 14 días antes del tratamiento con este সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 13 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Kern Pharma 50 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de cuerpo y cabeza de color crema, sin serigrafia. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían superarse dosis diarias de 400 mg de hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias clínicas especiales. A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe administrar según se especifica a continuación: _ _ _Adultos _ Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg (1-2 cápsulas), seguida de 50 ó 100 mg (1-2 cápsulas) cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas) (ver sección 5.1). _Población pediátrica _ Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse el medicamento en niños (menores de 12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento apropiadas para dosificar a niños. Los adolescentes de 12 años y mayores pueden seguir recomendaciones de adultos. 2 de 13 Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario, de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a 8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de tramadol por Kg de peso corporal o 400 mg de hidrocloruro de tramadol (la opción que sea menor) (ver sección 5.1). No se recomienda el uso de tramadol en aquellos pacientes metabolizadores ultraráp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন