TORA-DOL

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Ketorolac

Доступно од:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

АТЦ код:

M01AB15

INN (Међународно име):

Ketorolac

Јединице у пакету:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" F

Класа:

N

Терапеутска област:

Ketorolac

Резиме производа:

027253057 - 6 SUPPOSTE 30 MG - Revocato; 027253071 - 3 SUPPOSTE 30 MG - Revocato; 027253020 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato; 027253069 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 027253032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027253018 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TORA-DOL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TORA-DOL 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ketorolac trometamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tora-Dol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tora-Dol
3.
Come prendere Tora-Dol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tora-Dol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TORA-DOL E A COSA SERVE
Tora-Dol contiene il principio attivo ketorolac trometamina.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS)”
che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel
controllo del dolore.
Tora-Dol si usa
SOLTANTO
nel trattamento
A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI)
del dolore moderato,
dopo un intervento chirurgico (dolore post-operatorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TORA-DOL
NON PRENDA TORA-DOL
−
se è allergico a ketorolac trometamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
SE HA UN DOLORE LIEVE O CONTINUATIVO NEL TEMPO (DOLORE DI TIPO
CRONICO)
−
se è allergico ad altri FANS
−
se ha reazioni allergiche anche gravi e improvvise (reazioni
anafilattiche) all’aspirina (acido
acetilsalicilico) o ad altri medicinali della stessa classe (inibitori
della sintesi delle prostaglandine)
−
se ha dei noduli a forma di goccia all’interno del naso (sindrome
completa o parziale d

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tora-Dol 10 mg compresse rivestite con film
Tora-Dol 10 mg/ml soluzione iniettabile
Tora-Dol 30 mg/ml soluzione iniettabile
Tora-Dol 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tora-Dol 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ketorolac
trometamina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 69 mg di lattosio
monoidrato.
Tora-Dol 10 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene 10 mg di ketorolac trometamina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni fiala contiene 100 mg di etanolo e meno di 1 mmol di sodio.
Tora-Dol 30 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni fiala contiene 100 mg di etanolo e meno di 1 mmol di sodio.
Tora-Dol 20 mg/ml gocce orali, soluzione
Ogni ml di soluzione (1 ml = 20 gocce) contiene 20 mg di ketorolac
trometamina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione (1 ml = 20 gocce) contiene 1,20 mg di
metile-paraidrossibenzoato, 0,10 mg di propile-
paraidrossibenzoato e meno di 1 mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare (i.m.) o endovenoso
(e.v.).
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tora-Dol compresse rivestite con film e gocce orali, soluzione
Tora-Dol è indicato
SOLTANTO
nel trattamento
A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI)
del dolore post operatorio
di grado moderato.
Tora-Dol soluzione iniettabile
Tora-Dol somministrato per via intramuscolare o endovenosa è indicato
nel trattamento
A BREVE TERMINE
(massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado
moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Tora-Dol
endovenoso può essere usato quale
complemento ad un analgesico oppiaceo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
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