Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
на примеру тобрамицина
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
S01AA12
tobramicin
3mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ALCON-COUVREUR N.V.
JKL: 7090900
OBNOVA
2018-05-28
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK TOBREX ® , 3 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR TOBRAMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tobrex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tobrex 3. Kako se primenjuje lek Tobrex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tobrex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK TOBREX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tobrex spada u grupu lekova koji se zovu aminoglikozidni antibiotici. Lek Tobrex je indikovan za lečenje spoljašnjih infekcija oka i okolnih tkiva izazvanih bakterijama osetljivim na tobramicin, naročito onih koje su rezistentne na većinu drugih antibiotika, kao što je _Pseudomonas aeruginosa_, kod odraslih i dece uzrasta od jedne godine i starije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TOBREX LEK TOBEX NE SMETE PRIMENJIVATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tobramicin ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka (navedene u odeljku 6). Ukoliko ste alergični na aminoglikozide, grupa antibiotika koja uključuje lek Tobrex. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Tobrex. Lek Tobrex je namenjen samo za primenu u OKO. Ne sme da se injektuje ili proguta. UKOLIKO SE POJAVE ZNACI ALERGIJSKE REAKCIJE, prekinite sa primenom leka i posavetujte se ponovo sa Vašim lekarom. Alergijske reakcije se mogu razlikovati, od lokalizovanog svraba ili crve Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tobrex ® , 3 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: tobramicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 3 mg tobramicina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži 0,1 mg benzalkonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Tobrex je bistar, bezbojan do slabo žuti ili slabo braon rastvor, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Tobrex je indikovan za lečenje spoljašnjih infekcija oka i okolnih tkiva izazvanih bakterijama osetljivim na tobramicin, naročito onih koje su rezistentne na većinu drugih antibiotika, kao što je _ Pseudomonas _ _aeruginosa_, kod odraslih i dece uzrasta 1 godina i starije (videti odeljak 5.1). Kao i kod drugih antibiotika, i u ovom slučaju bi trebalo sprovesti odgovarajući monitoring bakterijskog odgovora na terapiju. Treba uzeti u obzir i zvanične smernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kod umerenih oboljenja, uobičajena doza je jedna ili dve kapi ukapane u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) na svaka četri sata. Kod težih infekcija uobičajena doza dve kapi ukapane u oko na svakih sat vremena, sve dok se ne postigne poboljšanje, a zatim se učestalost ukapavanja smanjuje pre obustavljanja lečenja. Dužina lečenja zavisi od uzroka infekcije i može da varira od nekoliko dana do nekoliko nedelja. _Pedijatrijska populacija_ Lek Tobrex, kapi za oči, može se primenjivati kod dece uzrasta od 1 godine i starije u istoj dozi kao kod odraslih. Trenutno dostupni podaci su navedeni u odeljku 5.1. Bezdednost i efikasnost leka Tobrex, kapi za oči, kod dece mlađe od godinu dana nisu ustanovljeni. Nema dostupnih podataka. _Stariji pacijenti_ Sveukupno, nije uočena ključna razlika u bezbednosti i efikasnosti između starijih pacijenata i drugih populacija odraslih pacijenata. 2 od 9 _Primena kod oštećenja funkci Прочитајте комплетан документ