Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Tobramycin / Deksametason
2care4 ApS
S01CA01
Tobramycin / Dexamethasone
3 mg/ ml / 1 mg/ ml
Øyedråper, suspensjon
Flaske av plast med dråpespiss 1x5 ml
C
Markedsført
2019-02-01
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Tobrasone 3 mg/ml / 1 mg/ml, øyedråper, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: 3 mg tobramycin og 1 mg deksametason Hjelpestoff med kjent effekt 1 ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, suspensjon Hvit til off-white suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER For å forebygge og behandle betennelse, og for å forebygge infeksjon assosiert med kataraktkirurgi hos voksne og barn over 2 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne_ En dråpe i konjunktivalsekken(e) hver 4.-6. time mens pasienten er våken. I løpet av de første 24- 48 timer kan doseringen økes til en dråpe hver 2. time mens pasienten er våken. Behandlingen skal fortsettes i 14 dager, men ikke lengre enn i 24 dager. Doseringen bør reduseres gradvis ved forbedrede kliniske tegn. Det er viktig at behandlingen ikke avsluttes for tidlig. _Eldre_ Kliniske undersøkelser indikerer at ingen dosejustering er nødvendig for behandling av eldre pasienter. _Pediatrisk populasjon_ Tobrasone kan brukes til barn over 2 år med samme dose som for voksne. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1. Sikkerhet og effekt av Tobrasone hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. _Bruk ved nedsatt lever- og nyrefunksjon: _ Tobrasone har ikke vært studert hos disse pasientpopulasjonene. 2 Administrasjonsmåte Okulær bruk. Rist flasken grundig før bruk. For å unngå kontaminering av dråpespissen og suspensjonen, vær nøye slik at dråpespissen ikke berører øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater. Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk. Hvis mansjetten på korken er løs etter at korken er tatt av, fjernes den før bruk. Forsiktig lukking av øyelokk(ene) og nasolakrimal okklusjon i minst 1 minutt etter administrering anbefales. Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler admin Прочитајте комплетан документ