Tizagelan 4 mg tabletti

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Tizanidine hydrochloride

Доступно од:

G.L. PHARMA GMBH

АТЦ код:

M03BX02

INN (Међународно име):

Tizanidine hydrochloride

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

tabletti

Јединице у пакету:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 591937), 100 (VNR-numero: 563081) Ei kaupan: 10, 60, 90, 120

Тип рецептора:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 60, 90, 120

Терапеутска област:

titsanidiini

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 0317

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2022-05-13

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TIZAGELAN 2 MG TABLETIT
TIZAGELAN 4 MG TABLETIT
titsanidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tizagelan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tizagelania
3.
Miten Tizagelania otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tizagelanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TIZAGELAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tizagelan kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Lääkäri voi määrätä Tizagelania lihaskouristuksiin,
jotka johtuvat tietyistä selkäytimen sairauksista tai
tuki- ja liikuntaelimistön
(esimerkiksi selkänikamien tai lonkan) leikkauksista.
Tizagelania voidaan määrätä myös hermoston häiriöistä, kuten
multippeli
skleroosista tai
aivohalvauksesta johtuviin
lihaskouristuksiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TIZAGELANIA
ÄLÄ OTA TIZAGELANIA
-
jos olet allerginen titsanidiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
-
jos käytät tiettyjä lääkkeitä, kuten fluvoksamiinia
(masennuslääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti)
(katso myös ’Muut lääkevalmisteet ja Tizagelan’).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tizagelania,
-
jos sinulla on vaikea munuaissairau

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tizagelan 2 mg tabletit
Tizagelan 4 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tizagelan 2 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 2 mg titsanidiinia (2,29 mg
titsanidiinihydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 106,79 mg laktoosimonohydraattia ja 11,76 mg
sakkaroosia.
Tizagelan 4 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 4 mg titsanidiinia (4,57 mg
titsanidiinihydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 104,51 mg laktoosimonohydraattia ja 11,76 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tizagelan 2 mg tabletit
Valkoinen tai kellertävä, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jossa
jakouurre toisella puolella, läpimitta
noin 8 mm.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Tizagelan 4 mg tabletit
Valkoinen tai kellertävä, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jossa
ristikkäinen jakouurre toisella puolella,
läpimitta noin 8 mm.
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin osiin, joko kahteen tai neljään
osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
LUUSTOLIHASTEN SPASMIT
-
joihin liittyy selkärangan staattisia ja toiminnallisia häiriöitä
(servikaali- ja
lumbaalisyndroomat)
-
leikkauksen jälkeen, esim. välilevy- tai lonkkaleikkaus
SPASTISUUS, JOKA JOHTUU NEUROLOGISISTA HÄIRIÖISTÄ, kuten
-
multippeliskleroosista,
kroonisesta myelopatiasta, selkäytimen degeneratiivisista
sairauksista,
aivohalvauksesta ja CP-aivovauriosta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2
Tizagelanilla on kapea terapeuttinen alue ja plasman
titsanidiinipitoisuudet vaihtelevat suuresti
potilaiden välillä, joten annoksen yksilöllinen sovittaminen on
tärkeää.
Pieni 2 mg:n aloitusannos kolme kertaa vorokaudessa voi pienentää
haittavaikutusten riskiä. Annos
pitää suurentaa varovasti asteittain potilaan yksilöllisen tarpeen
ja hoidollisen vasteen mukaan.
Annostus
LUUSTOLIHASTEN SPASMIT
Suositeltu annos on 2–4 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Vaikeissa tapauksissa voida