Timonil retard 300 mg depottabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CARBAMAZEPIN

Доступно од:

2care4 ApS

АТЦ код:

N03AF01

INN (Међународно име):

carbamazepine

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

depottabletter

Датум одобрења:

2018-09-08

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIMONIL® RETARD 300 MG DEPOTTABLETTER
carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Timonil Retard
3. Sådan skal du tage Timonil Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Timonil Retard indeholder det aktive stof carbamazepin. Det tilhører
en gruppe lægemidler der kaldes antiepileptika. Timonil Retard
påvirker hjernen, så
hjernen bedre kan styre musklerne og kroppens bevægelser. Du kan tage
Timonil Retard mod:
– epilepsi
– en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi)
– alkoholabstinenser.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIMONIL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TIMONIL RETARD
– hvis du er allergisk over for carbamazepin eller lignende stoffer
(for eksempel visse typer lægemidler mod depression, såsom
amitriptylin, desipramin,
nortriptylin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Timonil Retard
(angivet i afsnit 6)
– hvis du har en hjertesygdom med hæmmet ledning af hjertets
impulser (A/V blok)
– hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven
(knoglemarvsdepression),

Карактеристике производа

20. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Timonil retard, depottabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
6343
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timonil retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbamazepin 300 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Timonil retard indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Epilepsi, især psykomotoriske og fokale anfald samt grand mal.
Trigeminusneuralgi. Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Epilepsi:
Voksne: Initialt 150 mg 2 gange daglig. Dosis øges gradvist med 150
mg pr. uge.
Vedligeholdelsesdosis 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser.
dk_hum_60675_spc.doc
Side 1 af 25
Børn: Til titrering hos børn anbefales lægemiddelformer med
konventionel udløsning (f.eks
oral opløsning). Vedligeholdelsesdosis for børn med en kropsvægt
>20 kg: 10-20 mg/kg
daglig fordelt på 2 doser.
Trigeminusneuralgi:
Voksne: Den initiale dosis på 200-400 mg daglig øges langsomt,
indtil der er opnået
smertefrihed.
Vedligeholdelsesdosis 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser. Dosis
reduceres herefter
gradvis til lavest mulige vedligeholdelsesniveau.
Til ældre patienter anbefales en initial dosis på 100 mg, 2 gange
daglig.
Alkoholabstinenssymptomer:
Voksne: Behandlingen indledes med 600-1200 mg daglig fordelt på 2
eller flere doser og
nedtrappes langsomt, som regel efter to dages behandling.
Særlige populationer
Ældre
En lavere dosis er indiceret til ældre patienter. Monitorering af
plasmakoncentrationer bør
overvejes med henblik på dosisjustering.
Nedsat nyre- eller leverfunktion, kardiovaskulære sygdomme
En lavere dosis er indiceret til patienter med alvorlige
kardiovaskulære sygdomme samt
nedsat nyre- eller leverfunk