Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBAMAZEPIN
2care4 ApS
N03AF01
carbamazepine
300 mg
depottabletter
2018-09-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TIMONIL® RETARD 300 MG DEPOTTABLETTER carbamazepin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Timonil Retard 3. Sådan skal du tage Timonil Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Timonil Retard indeholder det aktive stof carbamazepin. Det tilhører en gruppe lægemidler der kaldes antiepileptika. Timonil Retard påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og kroppens bevægelser. Du kan tage Timonil Retard mod: – epilepsi – en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi) – alkoholabstinenser. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIMONIL RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TIMONIL RETARD – hvis du er allergisk over for carbamazepin eller lignende stoffer (for eksempel visse typer lægemidler mod depression, såsom amitriptylin, desipramin, nortriptylin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Timonil Retard (angivet i afsnit 6) – hvis du har en hjertesygdom med hæmmet ledning af hjertets impulser (A/V blok) – hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression), Přečtěte si celý dokument
20. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Timonil retard, depottabletter (2care4) 0. D.SP.NR. 6343 1. LÆGEMIDLETS NAVN Timonil retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Carbamazepin 300 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Timonil retard indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Epilepsi, især psykomotoriske og fokale anfald samt grand mal. Trigeminusneuralgi. Alkoholabstinenssymptomer. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Epilepsi: Voksne: Initialt 150 mg 2 gange daglig. Dosis øges gradvist med 150 mg pr. uge. Vedligeholdelsesdosis 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser. dk_hum_60675_spc.doc Side 1 af 25 Børn: Til titrering hos børn anbefales lægemiddelformer med konventionel udløsning (f.eks oral opløsning). Vedligeholdelsesdosis for børn med en kropsvægt >20 kg: 10-20 mg/kg daglig fordelt på 2 doser. Trigeminusneuralgi: Voksne: Den initiale dosis på 200-400 mg daglig øges langsomt, indtil der er opnået smertefrihed. Vedligeholdelsesdosis 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser. Dosis reduceres herefter gradvis til lavest mulige vedligeholdelsesniveau. Til ældre patienter anbefales en initial dosis på 100 mg, 2 gange daglig. Alkoholabstinenssymptomer: Voksne: Behandlingen indledes med 600-1200 mg daglig fordelt på 2 eller flere doser og nedtrappes langsomt, som regel efter to dages behandling. Særlige populationer Ældre En lavere dosis er indiceret til ældre patienter. Monitorering af plasmakoncentrationer bør overvejes med henblik på dosisjustering. Nedsat nyre- eller leverfunktion, kardiovaskulære sygdomme En lavere dosis er indiceret til patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme samt nedsat nyre- eller leverfunk Přečtěte si celý dokument