Timonil Retard 300 mg depottabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CARBAMAZEPIN

Доступно од:

Orifarm A/S

АТЦ код:

N03AF01

INN (Међународно име):

carbamazepine

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

depottabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2017-09-01

Информативни летак

LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGE- MIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Timonil Retard til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Indlægsseddel: Information til patienten
TIMONIL
® RETARD 300 MG DEPOTTABLETTER
carbamazepin
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Timonil Retard
3.
Sådan skal du tage Timonil Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Timonil Retard indeholder det aktive stof carbamazepin. Det
tilhører en gruppe lægemidler der kaldes antiepileptika. Timo-
nil Retard påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musk-
lerne og kroppens bevægelser.
Du kan bruge Timonil Retard mod:
• epilepsi
• en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminus-
neuralgi)
• alkoholabstinenser
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIMONIL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TIMONIL RETARD
• hvis du er allergisk over for carbamazepin eller lignende
stoffer (for eksempel visse typer lægemidler mod depres-
sion, såsom amitriptylin, desipramin, nortriptylin) eller et af
de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
6).
• hvis du har en hjertesygdom med hæmmet ledning af hjer-
tets impulser (AV-blok).
• hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven

Карактеристике производа

31. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMONIL RETARD, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6343
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timonil Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbamazepin 300 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Timonil Retard indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi, især psykomotoriske og fokale anfald samt grand mal.
Trigeminusneuralgi. Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Epilepsi:
_Voksne_: Initialt 150 mg 2 gange daglig. Dosis øges gradvist med 150
mg pr. uge.
Vedligeholdelsesdosis 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser.
_dk_hum_57179_spc.doc_
_Side 1 af 25_
_Børn_: Til titrering hos børn anbefales lægemiddelformer med
konventionel udløsning (f.eks
oral opløsning). Vedligeholdelsesdosis for børn med en kropsvægt
>20 kg: 10-20 mg/kg
daglig fordelt på 2 doser.
Trigeminusneuralgi:
_Voksne_: Den initiale dosis på 200-400 mg daglig øges langsomt,
indtil der er opnået
smertefrihed.
Vedligeholdelsesdosis 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser. Dosis
reduceres herefter
gradvis til lavest mulige vedligeholdelsesniveau.
Til ældre patienter anbefales en initial dosis på 100 mg, 2 gange
daglig.
Alkoholabstinenssymptomer:
_Voksne_: Behandlingen indledes med 600-1200 mg daglig fordelt på 2
eller flere doser og
nedtrappes langsomt, som regel efter to dages behandling.
Særlige populationer
_Ældre_
En lavere dosis er indiceret til ældre patienter. Monitorering af
plasmakoncentrationer bør
overvejes med henblik på dosisjustering.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion, kardiovaskulære sygdomme_
En lavere dosis er indiceret til patienter med alvorlige
kardiovaskulære sygdomme samt
nedsat n