Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBAMAZEPIN
Orifarm A/S
N03AF01
carbamazepine
300 mg
depottabletter
Markedsført
2017-09-01
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGE- MIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Timonil Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Indlægsseddel: Information til patienten TIMONIL ® RETARD 300 MG DEPOTTABLETTER carbamazepin OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Timonil Retard 3. Sådan skal du tage Timonil Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Timonil Retard indeholder det aktive stof carbamazepin. Det tilhører en gruppe lægemidler der kaldes antiepileptika. Timo- nil Retard påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musk- lerne og kroppens bevægelser. Du kan bruge Timonil Retard mod: • epilepsi • en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminus- neuralgi) • alkoholabstinenser 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIMONIL RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TIMONIL RETARD • hvis du er allergisk over for carbamazepin eller lignende stoffer (for eksempel visse typer lægemidler mod depres- sion, såsom amitriptylin, desipramin, nortriptylin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6). • hvis du har en hjertesygdom med hæmmet ledning af hjer- tets impulser (AV-blok). • hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven Baca dokumen lengkap
31. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TIMONIL RETARD, DEPOTTABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6343 1. LÆGEMIDLETS NAVN Timonil Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Carbamazepin 300 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Timonil Retard indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi, især psykomotoriske og fokale anfald samt grand mal. Trigeminusneuralgi. Alkoholabstinenssymptomer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Epilepsi: _Voksne_: Initialt 150 mg 2 gange daglig. Dosis øges gradvist med 150 mg pr. uge. Vedligeholdelsesdosis 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser. _dk_hum_57179_spc.doc_ _Side 1 af 25_ _Børn_: Til titrering hos børn anbefales lægemiddelformer med konventionel udløsning (f.eks oral opløsning). Vedligeholdelsesdosis for børn med en kropsvægt >20 kg: 10-20 mg/kg daglig fordelt på 2 doser. Trigeminusneuralgi: _Voksne_: Den initiale dosis på 200-400 mg daglig øges langsomt, indtil der er opnået smertefrihed. Vedligeholdelsesdosis 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser. Dosis reduceres herefter gradvis til lavest mulige vedligeholdelsesniveau. Til ældre patienter anbefales en initial dosis på 100 mg, 2 gange daglig. Alkoholabstinenssymptomer: _Voksne_: Behandlingen indledes med 600-1200 mg daglig fordelt på 2 eller flere doser og nedtrappes langsomt, som regel efter to dages behandling. Særlige populationer _Ældre_ En lavere dosis er indiceret til ældre patienter. Monitorering af plasmakoncentrationer bør overvejes med henblik på dosisjustering. _Nedsat nyre- eller leverfunktion, kardiovaskulære sygdomme_ En lavere dosis er indiceret til patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme samt nedsat n Baca dokumen lengkap