Timogel 1 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

TIMOLOLMALEAT

Доступно од:

EuroPharma.DK ApS

АТЦ код:

S01ED01

INN (Међународно име):

timolol maleate

Дозирање:

1 mg/g

Фармацеутски облик:

øjengel, enkeltdosisbeholder

Статус ауторизације:

Markedsført

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIMOGEL
® 1 MG/G, ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER
Timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Timogel
®
til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de
samme symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller på apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Timogel
®
3. Sådan skal du bruge Timogel
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Timogel
®
indeholder timolol, som er en betablokker der gives i øjet.
Timogel
®
anvendes til behandling af visse typer af øjensygdomme, hvor der
er overtryk i øjet (glaukom og okulært overtryk)
Lægen kan have givet dig Timogel
®
for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TIMOGEL
®
BRUG IKKE TIMOGEL
®
, HVIS DU:
·
er overfølsom (allergisk) overfor timolol eller et af de øvrige
indholdsstoffer. Se punkt 6.
·
har astma eller har haft astma, svær kronisk obstruktiv lungesygdom
(KOL) eller andre former for vejrtrækningsproblemer.
·
har problemer med hjertet, som f.eks. uregelmæssig eller langsom
puls,
hjertesvigt eller sygdomme, der påvirker hjerterytmen.
·
lider af sygt sinus-syndrom (en vedvarende langsom hjerterytme, der
medfører svaghed og træthed).
·
Har haft hjertesvigt eller kredsløbskollaps (shock), som du ikke får
medicin
for.
·
får anfald af højt blodtryk pga. en ubehandlet svulst i binyrene
(fæokromocytom).
·
har en øjenlidelse i hornhinden (corneadystrofi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen, inden du bruger Timoge

Карактеристике производа

7. AUGUST 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMOGEL, ØJENGEL, ENKELTDOSISBEHOLDER (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
23360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timogel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel i enkeltdosisbeholder (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk hos
patienter med:
-
okulær hypertension
-
kronisk åbenvinklet glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Okulær anvendelse.
VOKSNE
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timogel i de(t) afficerede
øje(øjne) 1 gang daglig om
morgenen.
ÆLDRE
Der er stor erfaring i anvendelse af timolol øjendråber til ældre.
Ovennævnte anbefalede
dosis afspejler de kliniske data fra denne erfaring.
BØRN OG UNGE
Der er ingen erfaring med børn og unge. Denne øjengel anbefales
derfor ikke til disse
patienter.
Hvis øjenlægen skønner det nødvendigt kan Timogel gives sammen med
et eller flere
andre glaukommidler (lokale og/eller systemiske).
_52322_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Men det anbefales ikke at give en kombination af to
betablokker-øjendråber (se pkt. 4.4).
Andre øjendråber skal gives mindst 15 minutter før Timogel.
Øjengelen skal være det
præparat, som inddryppes til sidst.
Ikke desto mindre kan det vare adskillige uger, før det intraokulære
tryk stabiliseres med
Timogel, og derfor skal monitoreringen af behandlingen også omfatte
vurdering af det
intraokulære tryk efter en behandlingstid på ca. 4 uger.
INDGIVELSESMÅDE
Timolol øjengel gives i konjunktivalsækken.
En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne.
Må kun anvendes én gang.
_Patienterne skal vejledes om følgende:_
_ _
_ _
_ _
-
kontakt skal undgås mellem spidsen af dispenseren og øjet eller
øjenlågene,
-
øjengelen skal anvendes omgående efter åbning af
enkeltdosisbeholderen, og
beholderen skal bortskaffes efter anvendelse.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dett