Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TIMOLOLMALEAT
EuroPharma.DK ApS
S01ED01
timolol maleate
1 mg/g
øjengel, enkeltdosisbeholder
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TIMOGEL ® 1 MG/G, ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER Timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret Timogel ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Tal med lægen eller på apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Timogel ® 3. Sådan skal du bruge Timogel ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Timogel ® indeholder timolol, som er en betablokker der gives i øjet. Timogel ® anvendes til behandling af visse typer af øjensygdomme, hvor der er overtryk i øjet (glaukom og okulært overtryk) Lægen kan have givet dig Timogel ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TIMOGEL ® BRUG IKKE TIMOGEL ® , HVIS DU: · er overfølsom (allergisk) overfor timolol eller et af de øvrige indholdsstoffer. Se punkt 6. · har astma eller har haft astma, svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre former for vejrtrækningsproblemer. · har problemer med hjertet, som f.eks. uregelmæssig eller langsom puls, hjertesvigt eller sygdomme, der påvirker hjerterytmen. · lider af sygt sinus-syndrom (en vedvarende langsom hjerterytme, der medfører svaghed og træthed). · Har haft hjertesvigt eller kredsløbskollaps (shock), som du ikke får medicin for. · får anfald af højt blodtryk pga. en ubehandlet svulst i binyrene (fæokromocytom). · har en øjenlidelse i hornhinden (corneadystrofi). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med lægen, inden du bruger Timoge Baca dokumen lengkap
7. AUGUST 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR TIMOGEL, ØJENGEL, ENKELTDOSISBEHOLDER (EUROPHARMA) 0. D.SP.NR. 23360 1. LÆGEMIDLETS NAVN Timogel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjengel i enkeltdosisbeholder (EuroPharma) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk hos patienter med: - okulær hypertension - kronisk åbenvinklet glaukom 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Okulær anvendelse. VOKSNE Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timogel i de(t) afficerede øje(øjne) 1 gang daglig om morgenen. ÆLDRE Der er stor erfaring i anvendelse af timolol øjendråber til ældre. Ovennævnte anbefalede dosis afspejler de kliniske data fra denne erfaring. BØRN OG UNGE Der er ingen erfaring med børn og unge. Denne øjengel anbefales derfor ikke til disse patienter. Hvis øjenlægen skønner det nødvendigt kan Timogel gives sammen med et eller flere andre glaukommidler (lokale og/eller systemiske). _52322_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Men det anbefales ikke at give en kombination af to betablokker-øjendråber (se pkt. 4.4). Andre øjendråber skal gives mindst 15 minutter før Timogel. Øjengelen skal være det præparat, som inddryppes til sidst. Ikke desto mindre kan det vare adskillige uger, før det intraokulære tryk stabiliseres med Timogel, og derfor skal monitoreringen af behandlingen også omfatte vurdering af det intraokulære tryk efter en behandlingstid på ca. 4 uger. INDGIVELSESMÅDE Timolol øjengel gives i konjunktivalsækken. En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne. Må kun anvendes én gang. _Patienterne skal vejledes om følgende:_ _ _ _ _ _ _ - kontakt skal undgås mellem spidsen af dispenseren og øjet eller øjenlågene, - øjengelen skal anvendes omgående efter åbning af enkeltdosisbeholderen, og beholderen skal bortskaffes efter anvendelse. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dett Baca dokumen lengkap