Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Имипенем, циластатин
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
J01DH51
imipenem, cilastatin
500mg+500mg
prašak za rastvor za infuziju
prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica staklena, 10x1g
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
MERCK SHARP & DOHME B.V.
JKL: 0029506
OBNOVA
2018-08-15
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK TIENAM ® I.V., 500 MG/500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU IMIPENEM, CILASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4, U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TIENAM I.V. i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek TIENAM I.V. 3. Kako se primenjuje lek TIENAM I.V. 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TIENAM I.V. 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK TIENAM I.V. I ČEMU JE NAMENJEN Lek TIENAM I.V. pripada grupi lekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. Ovaj lek ubija široki spektar bakterija koje uzrokuju infekcije na različitim delovima tela kod odraslih osoba i dece uzrasta od godinu dana i starijih. LEČENJE Vaš lekar Vam je propisao lek TIENAM I.V. zato što imate jednu (ili više) od sledećih vrsta infekcija: komplikovane infekcije u stomaku. infekcija pluća (upala pluća). infekcije koje možete da dobijete tokom porođaja ili nakon porođaja. komplikovane infekcije mokraćnog trakta. komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. Lek TIENAM I.V. može da se koristi za lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih zrnaca i povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je nastala zbog neke bakterijske infekcije. Lek TIENAM I.V. može da se koristi za lečenje bakterijske infekcije krvi koja je povezana sa nekom od gore navedenih infekcija. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMATE LEK TIENAM I.V. LEK TIENAM I.V. NE SME Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TIENAM ® I.V.,500 mg/500 mg, prašak za rastvor za infuziju INN: imipenem, cilastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži imipenem, monohidrat što odgovara 500 mg bezvodnog imipenema i cilastatin-natrijum što odgovara sa 500 mg cilastatina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži natrijum-hidrogenkarbonat ekvivalentan sa približno 1,6 mEq natrijuma (približno 37,6 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Beo do svetlo-žut prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek TIENAM I.V. je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih pacijenata i dece uzrasta od godinu dana i starije (videti delove 4.4 i 5.1): komplikovane intraabdominalne infekcije, teška pneumonija, uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom, infekcije u toku i posle porođaja, komplikovane infekcije urinarnog trakta, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. Lek TIENAM I.V. može da se koristi za lečenje pacijenata sa neutropenijom praćenom visokom telesnom temperaturom i groznicom za koju se sumnja da je nastala zbog neke bakterijske infekcije. Lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa nekom od gore navedenih infekcija. Treba uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporuke za doziranje za lek TIENAM I.V. predstavljaju količinu imipenema/cilastatina koju treba primeniti. 2 od 15 Dnevna doza leka TIENAM I.V. treba da se zasniva na vrsti infekcije i da se primenjuje u jednakim podeljenim dozama na osnovu stepena osetljivosti prouzrokovača infekcije i funkcije bubrega pacijenta (videti delove 4.4 i 5.1). Odrasli pacijenti i adolescenti Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥90 mL/min), preporučuje se sledeći režim doziranja: 500 mg/500 mg na svakih Прочитајте комплетан документ