Tiaprid G.L. 100 mg - Tabletten

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

TIAPRID HYDROCHLORID

Доступно од:

G.L. Pharma GmbH

АТЦ код:

N05AL03

INN (Међународно име):

TIAPRID HYDROCHLORIDE

Јединице у пакету:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,500 (10

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Tiaprid

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2005-07-27

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIAPRID G.L. 100 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tiaprid G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid G.L. beachten?
3.
Wie ist Tiaprid G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tiaprid G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TIAPRID G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiaprid G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Neuroleptika“ bezeichnet
werden, da sie verschiedene Vorgänge im zentralen Nervensystem
beeinflussen.
Tiaprid G.L. dient zur Behandlung von Patienten mit verschiedenen
Bewegungsstörungen
und Störungen des Ausdrucksverhaltens, die durch unterschiedliche
Gründe verursacht
wurden (z.B. durch bestimmte Erkrankungen, durch das Alter oder durch
chronischen
Alkoholkonsum).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID G.L. BEACHTEN?
TIAPRID G.L. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer hormonabhängigen Tumorerkrankung leiden; z.B. der
Hirnanhangdrüse oder Brustkrebs.
-
wenn Sie einen Tumor im Nebennierenmark haben (sogenanntes
„Phäochr

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiaprid G.L. 100 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid (entsprechend 100 mg
Tiaprid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße runde Tabletten mit abgeschrägtem Rand und Kreuzbruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tabletten können in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Dyskinesien und Bewegungsanomalien (Chorea Huntington, Früh- und
Spätdyskinesien)
-
Psychomotorische Störungen bei älteren Patienten
-
Psychomotorische Störungen bei chronischem Alkoholismus
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist individuell einzustellen. Die Tagesdosis wird in 3
Einzeldosen verabreicht.
_Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre)_
o
Dyskinesien und Bewegungsanomalien:
-
Frühdyskinesien:
150 bis 400 mg /Tag
-
Spätdyskinesien:
300 bis 800 mg/Tag
-
Chorea Huntington:
300 bis 1200 mg/Tag (je nach Höhe der Dosis auf 3 bis 5
Einzelgaben verteilt)
o
Psychomotorische Störungen beim älteren Patienten: 200 bis 400
mg/Tag
o
Psychomotorische Störungen bei chronischem Alkoholismus: 300 bis 400
mg/Tag
_Ältere Patienten_
Die Anfangsdosis beträgt 100 mg täglich. Die Dosis kann je nach
Bedarf schrittweise bis zu
einem Maximum von 300 mg täglich erhöht werden.
_Kinder bis 12 Jahre_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tiaprid bei Kindern im Alter bis 12
Jahre ist nicht erwiesen.
Die Anwendung in dieser Altersgruppe wird nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist in Abhängigkeit von der
Kreatinin-Clearance eine
Dosisreduktion erforderlich.
Bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min ist die
Dosis auf 75 %, zwischen 10 und 30 ml/min auf 50 % und bei weniger als
10 ml/min auf 25 %
der üblichen Dosierung zu verringern.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Bei Pat