Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIAPRID HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N05AL03
TIAPRID HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,500 (10
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tiaprid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-07-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TIAPRID G.L. 100 MG-TABLETTEN Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tiaprid G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid G.L. beachten? 3. Wie ist Tiaprid G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tiaprid G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIAPRID G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tiaprid G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neuroleptika“ bezeichnet werden, da sie verschiedene Vorgänge im zentralen Nervensystem beeinflussen. Tiaprid G.L. dient zur Behandlung von Patienten mit verschiedenen Bewegungsstörungen und Störungen des Ausdrucksverhaltens, die durch unterschiedliche Gründe verursacht wurden (z.B. durch bestimmte Erkrankungen, durch das Alter oder durch chronischen Alkoholkonsum). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID G.L. BEACHTEN? TIAPRID G.L. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer hormonabhängigen Tumorerkrankung leiden; z.B. der Hirnanhangdrüse oder Brustkrebs. - wenn Sie einen Tumor im Nebennierenmark haben (sogenanntes „Phäochr Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tiaprid G.L. 100 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid (entsprechend 100 mg Tiaprid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße runde Tabletten mit abgeschrägtem Rand und Kreuzbruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten können in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Dyskinesien und Bewegungsanomalien (Chorea Huntington, Früh- und Spätdyskinesien) - Psychomotorische Störungen bei älteren Patienten - Psychomotorische Störungen bei chronischem Alkoholismus 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist individuell einzustellen. Die Tagesdosis wird in 3 Einzeldosen verabreicht. _Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre)_ o Dyskinesien und Bewegungsanomalien: - Frühdyskinesien: 150 bis 400 mg /Tag - Spätdyskinesien: 300 bis 800 mg/Tag - Chorea Huntington: 300 bis 1200 mg/Tag (je nach Höhe der Dosis auf 3 bis 5 Einzelgaben verteilt) o Psychomotorische Störungen beim älteren Patienten: 200 bis 400 mg/Tag o Psychomotorische Störungen bei chronischem Alkoholismus: 300 bis 400 mg/Tag _Ältere Patienten_ Die Anfangsdosis beträgt 100 mg täglich. Die Dosis kann je nach Bedarf schrittweise bis zu einem Maximum von 300 mg täglich erhöht werden. _Kinder bis 12 Jahre_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tiaprid bei Kindern im Alter bis 12 Jahre ist nicht erwiesen. Die Anwendung in dieser Altersgruppe wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _Patienten mit Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance eine Dosisreduktion erforderlich. Bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min ist die Dosis auf 75 %, zwischen 10 und 30 ml/min auf 50 % und bei weniger als 10 ml/min auf 25 % der üblichen Dosierung zu verringern. _Patienten mit Leberinsuffizienz _ Bei Pat Izlasiet visu dokumentu