Country: Европска Унија
Језик: Португалски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparina de sódio
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Agentes antitrombóticos
Tromboembolismo venoso
Thorinane é indicado para adultos: - Profilaxia do tromboembolismo venoso, particularmente em pacientes submetidos a ortopédicos, geral ou cirurgia oncológica. - Profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas, incluindo insuficiência cardíaca aguda, insuficiência respiratória aguda, infecções graves, bem como a exacerbação de doenças reumáticas, causando imobilização do paciente (aplica-se aos pontos fortes de 40 mg/0. 4 mL). - Tratamento da trombose venosa profunda (TVP), complicada ou não complicada por embolia pulmonar. - Tratamento da angina instável e não Q onda de infarto do miocárdio, em combinação com ácido acetilsalicílico (ASA). - Tratamento da aguda, elevação de segmento ST infarto do miocárdio (STEMI), incluindo pacientes que serão tratados de forma conservadora, ou que serão, posteriormente, submetidos a angioplastia coronariana percutânea (aplica-se aos pontos fortes de 60 mg/0. 6 mL 80 mg/0. 8 mL e 100 mg/1 mL). - Coágulo de sangue de prevenção na circulação extracorpórea durante a hemodiálise. Prevenção e tratamento de vários distúrbios relacionados com coágulos de sangue em adultos.
Revision: 2
Retirado
2016-09-14
136 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 137 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR THORINANE 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL enoxaparina sódica Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4. LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Thorinane e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Thorinane 3. Como usar Thorinane 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Thorinane 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É THORINANE E PARA QUE É UTILIZADO Thorinane contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM). Thorinane funciona de duas maneiras. 1) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores. Isto ajuda o seu corpo a destruí- los e impede que lhe causem danos 2) Impede a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue. Thorinane pode ser usado para: Tratar os coágulos sanguíneos que existem no seu sangue Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações: o Antes e após uma cirurgia o Quando tem uma doença aguda que implique um período de mobilidade li Прочитајте комплетан документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Thorinane 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 000 UI/ml (100 mg/ml) solução injetável Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 2 000 UI anti-Xa (equivalente a 20 mg) em 0,2 ml de água para injetáveis. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. A enoxaparina sódica é uma substância biológica obtida por despolimerização alcalina do éster benzílico da heparina extraída do intestino do porco. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia Solução límpida, incolor a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Thorinane é indicado em adultos para: Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado, em particular aqueles submetidos a cirurgia ortopédica ou cirurgia geral incluindo cirurgia oncológica. Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso. Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) excluindo EP que requeira terapêutica trombolítica ou cirurgia. Prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise. Síndrome coronária aguda: - Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral. - Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com eleva Прочитајте комплетан документ