Country: Бразил
Језик: Португалски
Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÁCIDO TIÓCTICO
MERCK S/A
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
ACID TIÓCTICO
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
600 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 - 1008903300010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 - 1008903300029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 60 - 1008903300037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 100 - 1008903300045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 - 1008903300088 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2006-04-17
THIOCTACID ® 600 HR ÁCIDO TIÓCTICO MERCK S/A BULA PARA O PACIENTE COMPRIMIDOS REVESTIDOS 600 MG THIOCTACID ® 600 HR ÁCIDO TIÓCTICO APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido tióctico (ácido alfa-lipoico)......................................................... 600mg Excipiente q.s.p......................................................................................1 comprimido revestido Excipientes: hiprolose, hiprolose substituída, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, corantes amarelo de quinolina laca de alumínio e azul de indigotina 132 laca de alumínio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da polineuropatia diabética periférica (doença causada pelo diabetes mellitus em determinados nervos periféricos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Thioctacid ® 600 HR melhora o funcionamento de determinados nervos que se encontram prejudicados pelo diabetes, atuando sobre sintomas como queimação, dormência ou formigamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Thioctacid ® 600 HR se tiver hipersensibilidade (alergia) ao ácido tióctico ou a qualquer dos outros componentes da fórmula. USO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES: como não existem dados clínicos disponíveis a respeito do uso de Thioctacid ® 600 HR em crianças e adolescentes, o produto não deve ser usado nestes grupos de pacientes. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES O consumo regular de bebidas alcoólicas pode prejudicar o sucesso do tratamento com Thioctacid ® 600 HR. Assim, recomenda-se que pacientes com polineuropatia diabética evitem bebidas alcoólicas o máximo possível, mesmo durante os intervalos de tratamento. Odor anormal da urina pode ser observado após a administração de Thioctac Прочитајте комплетан документ
THIOCTACID ® 600 HR ÁCIDO TIÓCTICO MERCK S/A BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE COMPRIMIDOS REVESTIDOS 600 MG THIOCTACID ® 600 HR ÁCIDO TIÓCTICO APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido tióctico (ácido alfa-lipoico)......................................................... 600mg Excipiente q.s.p......................................................................................1 comprimido revestido Excipientes: hiprolose, hiprolose substituída, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, corantes amarelo de quinolina laca de alumínio e azul de indigotina 132 laca de alumínio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento dos sintomas da polineuropatia diabética periférica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O estudo ALADIN II - Alpha Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy - pela primeira vez, demonstrou que o tratamento prolongado (dois anos) com Thioctacid ® HR oral tem um efeito benéfico nas fibras nervosas sensoriais e motoras avaliado por testes eletrofisiológicos da função nervosa. O estudo demonstrou que 600 mg ou 1.200 mg de Thioctacid ® HR oral podem restaurar ou até mesmo melhorar a função nervosa no diabético após dois anos de tratamento. (Reljanovic M, et al. Treatment of diabetic polyneuropathy with the antioxidant thioctic acid (alpha-lipoic acid): a two year multicenter randomized double -blind placebo-controlled trial (ALADIN II). Alpha Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy. Free Radic Res. 1999 Sep;31(3):171-9). O efeito no tratamento com uma formulação oral de 600 mg por cinco semanas foi analisado pelo estudo SYDNEY II - Symptomatic Diabetic Neuropathy. O estudo demonstrou que a dose de 600 mg de Thioctacid ® HR oral foi a mais eficiente em reduzir os sintomas da Neuropatia Diabética (TSS - Total Symptom Score – Escore total de sintomas). O estudo demonstrou também, que esta dose melhorou o NIS - Neuropathic Impairment Score, ou s Прочитајте комплетан документ