THIOCTACID

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

ÁCIDO TIÓCTICO

متاح من:

MERCK S/A

ATC رمز:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

INN (الاسم الدولي):

ACID TIÓCTICO

المجال العلاجي:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

ملخص المنتج:

600 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 - 1008903300010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 - 1008903300029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 60  - 1008903300037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 100 - 1008903300045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 - 1008903300088 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2006-04-17

نشرة المعلومات

THIOCTACID
® 600 HR
ÁCIDO TIÓCTICO
MERCK S/A
BULA PARA O PACIENTE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
600 MG
THIOCTACID
® 600 HR
ÁCIDO TIÓCTICO
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido tióctico (ácido
alfa-lipoico).........................................................
600mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: hiprolose, hiprolose substituída, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, talco, corantes amarelo de quinolina laca de
alumínio e azul de indigotina
132 laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
dos
sintomas
da
polineuropatia
diabética
periférica (doença causada pelo diabetes mellitus em determinados
nervos periféricos).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Thioctacid
®
600 HR melhora o funcionamento de determinados nervos que se encontram
prejudicados
pelo
diabetes,
atuando
sobre
sintomas
como
queimação,
dormência
ou
formigamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Thioctacid
®
600 HR se tiver hipersensibilidade (alergia) ao ácido
tióctico ou a qualquer dos outros componentes da fórmula.
USO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES:
como não existem dados clínicos disponíveis a respeito do
uso de Thioctacid
®
600 HR em crianças e adolescentes, o produto não deve ser usado
nestes
grupos de pacientes.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O consumo regular de bebidas alcoólicas pode prejudicar o sucesso do
tratamento com
Thioctacid
®
600 HR. Assim, recomenda-se que pacientes com polineuropatia
diabética evitem
bebidas alcoólicas o máximo possível, mesmo durante os intervalos
de tratamento.
Odor anormal da urina pode ser observado após a administração de
Thioctac

خصائص المنتج

THIOCTACID
® 600 HR
ÁCIDO TIÓCTICO
MERCK S/A
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
600 MG
THIOCTACID
® 600 HR
ÁCIDO TIÓCTICO
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido tióctico (ácido
alfa-lipoico).........................................................
600mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: hiprolose, hiprolose substituída, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, talco, corantes amarelo de quinolina laca de
alumínio e azul de indigotina
132 laca de alumínio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento dos sintomas da polineuropatia diabética periférica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo ALADIN II - Alpha Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy - pela
primeira vez,
demonstrou que o tratamento prolongado (dois anos) com Thioctacid
®
HR oral tem um efeito
benéfico nas fibras nervosas sensoriais e motoras avaliado por testes
eletrofisiológicos da
função nervosa. O estudo demonstrou que 600 mg ou 1.200 mg de
Thioctacid
®
HR oral
podem restaurar ou até mesmo melhorar a função nervosa no
diabético após dois anos de
tratamento.
(Reljanovic M, et al. Treatment of diabetic polyneuropathy with the
antioxidant thioctic acid
(alpha-lipoic acid): a two year multicenter randomized double -blind
placebo-controlled trial
(ALADIN
II).
Alpha
Lipoic
Acid
in
Diabetic
Neuropathy.
Free
Radic
Res.
1999
Sep;31(3):171-9).
O efeito no tratamento com uma formulação oral de 600 mg por cinco
semanas foi analisado
pelo estudo SYDNEY II - Symptomatic Diabetic Neuropathy. O estudo
demonstrou que a
dose de 600 mg de Thioctacid
®
HR oral foi a mais eficiente em reduzir os sintomas da
Neuropatia Diabética (TSS - Total Symptom Score – Escore total de
sintomas). O estudo
demonstrou também, que esta dose melhorou o NIS - Neuropathic
Impairment Score, ou s