Tesoprel Tropfen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Bromperidollactat

Доступно од:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Међународно име):

Bromperidollactat

Фармацеутски облик:

Lösung

Састав:

Bromperidollactat (21676) 2,43 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1984-10-01

Информативни летак

15.02.2010 BE
Seite 1 von 14
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige
Informationen  darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Tesoprel® Tropfen
Wirkstoff: Bromperidol
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 ml Lösung enthält: 2,43 mg Bromperidollactat (entsprechend 2 mg Bromperidol)
_Sonstige Bestandteile:_
Milchsäure, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit   30 ml Tropflösung
Packungen mit 100 ml Tropflösung
MITTEL ZUR BEHANDLUNG SPEZIELLER GEISTIG-SEELISCHER ERKRANKUNGEN(NEUROLEPTIKUM)
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
UCB GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: [phone]
Telefax: 02173/48-4841
MEDIZINISCH-WISSENSCHAFTLICHE AUSKÜNFTE ERTEILT DER PHARMAZEUTISCHE UNTERNEHMER
HERSTELLER
Pharbil Waltrop GmbH
Postfach 390
45724 Waltrop
Tel.: 02309 / 9375-0
Fax: 02309 / 9375-392
15.02.2010 BE
Seite 2 von 14
ANWENDUNGSGEBIETE
Bestimmte Psychoseformen, die einer Behandlung mit Neuroleptika bedürfen.
In  der  Regel    sind  Tesoprel  Tropfen  nicht  geeignet  zur  Behandlung  ausgeprägter
Erregungszustände.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Tesoprel Tropfen nicht anwenden?_
Sie dürfen Tesoprel Tropfen nicht einnehmen bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegen Butyrophenone (Wirkstoffgruppe,
zu der Bromperidol gehört) oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
- tiefer Bewusstlosigkeit (komatöse Zustände).
_Wann dürfen Sie Tesoprel Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?_
Im  Folgenden  wird  beschrieben,  wann  Sie  Tesoprel  Tropfen  nur  unter  bestimmten
Bedingungen  u

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tesoprel
®
 Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bromperidol
1 ml Lösung enthält: 2,43 mg Bromperidollactat
(entsprechend 2 mg Bromperidol)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute, subakute und chronische Schizophrenien.
In   der   Regel   sind   Tesoprel   Tropfen   nicht   geeignet   zur   Behandlung   ausgeprägter 
Erregungszustände.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
GRUNDSÄTZLICHE HINWEISE
Die  Dosierung,  Darreichungsform und  Dauer der Anwendung  müssen  an  die  individuelle 
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden.
Wenn neben der antipsychotischen eine sedative Behandlung notwendig ist, ist zu prüfen, ob 
nicht   besser   ein   Neuroleptikum   mit   starker   sedativer   Wirkkomponente   gegeben   werden 
sollte.
In der Regel wird eine stabile antipsychotische Wirkung schon nach 2 - 5 Behandlungstagen 
erreicht, so dass die optimale individuelle Dosisfindung in diesem Zeitraum möglich sein 
wird.
Die Behandlung sollte stets individuell mit einer niedrigen Initialdosis beginnen. Die Dosis 
kann maximal um 10 mg pro Woche erhöht werden; eine tägliche Maximaldosis von 50 mg 
darf nicht überschritten werden.
15.02.2010 BE
Seite 1 von 13
Wenn   die   gewünschte   Wirkung   eingetreten   ist,   wird   die   Dosis   um   10   mg   wöchentlich 
reduziert bis zur geringsten Dosis, die die gewünschte Wirkung aufrechterhält.
Die Erhaltungsdosis liegt bei 1 - 10 mg (durchschnittlich 5 mg) täglich.
Die empfohlene Dosis Tesoprel Tropfen bei subakuter und chronischer Schizophrenie ist 1 x 
täg