देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromperidollactat
UCB Pharma GmbH (3002761)
Bromperidollactat
Lösung
Bromperidollactat (21676) 2,43 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1984-10-01
15.02.2010 BE Seite 1 von 14 Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Tesoprel® Tropfen Wirkstoff: Bromperidol ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksamer Bestandteil:_ 1 ml Lösung enthält: 2,43 mg Bromperidollactat (entsprechend 2 mg Bromperidol) _Sonstige Bestandteile:_ Milchsäure, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), gereinigtes Wasser. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 30 ml Tropflösung Packungen mit 100 ml Tropflösung MITTEL ZUR BEHANDLUNG SPEZIELLER GEISTIG-SEELISCHER ERKRANKUNGEN(NEUROLEPTIKUM) PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 40789 Monheim Telefon: 02173/48-4847 Telefax: 02173/48-4841 MEDIZINISCH-WISSENSCHAFTLICHE AUSKÜNFTE ERTEILT DER PHARMAZEUTISCHE UNTERNEHMER HERSTELLER Pharbil Waltrop GmbH Postfach 390 45724 Waltrop Tel.: 02309 / 9375-0 Fax: 02309 / 9375-392 15.02.2010 BE Seite 2 von 14 ANWENDUNGSGEBIETE Bestimmte Psychoseformen, die einer Behandlung mit Neuroleptika bedürfen. In der Regel sind Tesoprel Tropfen nicht geeignet zur Behandlung ausgeprägter Erregungszustände. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Tesoprel Tropfen nicht anwenden?_ Sie dürfen Tesoprel Tropfen nicht einnehmen bei: - bekannter Überempfindlichkeit gegen Butyrophenone (Wirkstoffgruppe, zu der Bromperidol gehört) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels - tiefer Bewusstlosigkeit (komatöse Zustände). _Wann dürfen Sie Tesoprel Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?_ Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Tesoprel Tropfen nur unter bestimmten Bedingungen u पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tesoprel ® Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Bromperidol 1 ml Lösung enthält: 2,43 mg Bromperidollactat (entsprechend 2 mg Bromperidol) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute, subakute und chronische Schizophrenien. In der Regel sind Tesoprel Tropfen nicht geeignet zur Behandlung ausgeprägter Erregungszustände. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG GRUNDSÄTZLICHE HINWEISE Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Wenn neben der antipsychotischen eine sedative Behandlung notwendig ist, ist zu prüfen, ob nicht besser ein Neuroleptikum mit starker sedativer Wirkkomponente gegeben werden sollte. In der Regel wird eine stabile antipsychotische Wirkung schon nach 2 - 5 Behandlungstagen erreicht, so dass die optimale individuelle Dosisfindung in diesem Zeitraum möglich sein wird. Die Behandlung sollte stets individuell mit einer niedrigen Initialdosis beginnen. Die Dosis kann maximal um 10 mg pro Woche erhöht werden; eine tägliche Maximaldosis von 50 mg darf nicht überschritten werden. 15.02.2010 BE Seite 1 von 13 Wenn die gewünschte Wirkung eingetreten ist, wird die Dosis um 10 mg wöchentlich reduziert bis zur geringsten Dosis, die die gewünschte Wirkung aufrechterhält. Die Erhaltungsdosis liegt bei 1 - 10 mg (durchschnittlich 5 mg) täglich. Die empfohlene Dosis Tesoprel Tropfen bei subakuter und chronischer Schizophrenie ist 1 x täg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें