Држава: Швајцарска
Језик: Француски
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
teriparatidum
Mepha Pharma AG
H05AA02
teriparatidum
Solution injectable en stylo Prérempli
teriparatidum 250 µg ut teriparatidi acetas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, mannitolum, metacresolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.09 mg.
B
Synthetika
L'Ostéoporose postménopausique chez les Femmes; primaire et hypogonadale l'Ostéoporose chez les Hommes. Glucocorticoïdes induite par l'Ostéoporose chez les Adultes à risque élevé de Fractures
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Teriparatid-Mepha solution pour injection Mepha Pharma AG Qu’est-ce que Teriparatid-Mepha et quand doit-il être utilisé? Teriparatid-Mepha appartient à une nouvelle classe de médicaments induisant la formation de tissus osseux. Son principe actif, le tériparatide, est une hormone synthétique qui agit sur le métabolisme osseux. La partie active de cette substance est identique à la parathormone naturelle. Teriparatid-Mepha est un médicament délivré sur ordonnance médicale et destiné au traitement de l'ostéoporose. L'ostéoporose est une maladie dans laquelle les os se fragilisent. Cette maladie affecte très souvent les femmes après la ménopause mais elle peut aussi toucher les hommes. Bien qu'aucun symptôme ne se manifeste initialement, une ostéoporose non traitée augmente les risques de fracture osseuse, avant tout de la colonne vertébrale, de la hanche et du poignet. En outre, des douleurs dorsales, une diminution de la taille du corps et un dos qui s'arrondit sont des conséquences possibles. L'ostéoporose se développe également souvent chez les patients traités par des corticostéroïdes. Teriparatid-Mepha stimule la formation des os, renforce les os et réduit ainsi le risque de fracture osseuse. On utilise Teriparatid-Mepha pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes après la ménopause qui présentent un risque élevé de fractures osseuses et chez les hommes qui présentent un risque important de fractures osseuses. Teriparatid-Mepha est aussi utilisé chez les adultes souffrant d'ostéoporose qui sont traités ou ont ét Прочитајте комплетан документ
Teriparatid-Mepha solution pour injection Mepha Pharma AG Composition Principe actif: tériparatide (rhPTH[1-34]), produit synthétiquement et identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la parathormone humaine endogène. Excipients ·acide acétique glacial, ·acétate de sodium anhydre, ·mannitol, ·m-crésol (agent conservateur) 3 mg, ·eau pour injection q.s ad solutionem pro 1 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en stylo prérempli. Un stylo prérempli de 2.4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml). Le stylo prérempli contient la quantité de produit nécessaire pour 28 jours de traitement. Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide. Indications/Possibilités d’emploi Teriparatid-Mepha est indiqué pour le traitement des femmes post-ménopausées avec ostéoporose avérée et risque élevé de fracture. On a démontré une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et non vertébrales chez les femmes post-ménopausées avec ostéoporose. Teriparatid-Mepha est indiqué chez les hommes avec ostéoporose primaire ou hypogonadique avec risque élevé de fracture. Teriparatid-Mepha augmente la densité minérale osseuse chez les hommes avec ostéoporose primaire ou hypogonadique. Traitement de l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes chez les adultes présentant un risque accru de fracture. Posologie/Mode d’emploi Son utilisation ne doit être confiée qu'à un médecin ayant de l'expérience dans le traitement de l'ostéoporose. La posologie recommandée de Teriparatid-Mepha est de 20 microgrammes par jour, administrés par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen. L'efficacité et la sécurité ne sont pas démontrées pour des traitements de plus de 24 mois. C'est pourquoi on recommande une durée de traitement de 24 mois au maximum. Les patients doivent être supplémentés en calcium et en vitamine Прочитајте комплетан документ