Teriparatid-Mepha Solution injectable en stylo Prérempli

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

teriparatidum

Հասանելի է:

Mepha Pharma AG

ATC կոդը:

H05AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

teriparatidum

Դեղագործական ձեւ:

Solution injectable en stylo Prérempli

Կազմը:

teriparatidum 250 µg ut teriparatidi acetas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, mannitolum, metacresolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.09 mg.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

L'Ostéoporose postménopausique chez les Femmes; primaire et hypogonadale l'Ostéoporose chez les Hommes. Glucocorticoïdes induite par l'Ostéoporose chez les Adultes à risque élevé de Fractures

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Teriparatid-Mepha solution pour injection
Mepha Pharma AG
Qu’est-ce que Teriparatid-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Teriparatid-Mepha appartient à une nouvelle classe de médicaments
induisant la formation de tissus
osseux. Son principe actif, le tériparatide, est une hormone
synthétique qui agit sur le métabolisme
osseux. La partie active de cette substance est identique à la
parathormone naturelle.
Teriparatid-Mepha est un médicament délivré sur ordonnance
médicale et destiné au traitement de
l'ostéoporose. L'ostéoporose est une maladie dans laquelle les os se
fragilisent. Cette maladie affecte très
souvent les femmes après la ménopause mais elle peut aussi toucher
les hommes. Bien qu'aucun
symptôme ne se manifeste initialement, une ostéoporose non traitée
augmente les risques de fracture
osseuse, avant tout de la colonne vertébrale, de la hanche et du
poignet. En outre, des douleurs dorsales,
une diminution de la taille du corps et un dos qui s'arrondit sont des
conséquences possibles.
L'ostéoporose se développe également souvent chez les patients
traités par des corticostéroïdes.
Teriparatid-Mepha stimule la formation des os, renforce les os et
réduit ainsi le risque de fracture
osseuse.
On utilise Teriparatid-Mepha pour le traitement de l'ostéoporose chez
les femmes après la ménopause
qui présentent un risque élevé de fractures osseuses et chez les
hommes qui présentent un risque
important de fractures osseuses.
Teriparatid-Mepha est aussi utilisé chez les adultes souffrant
d'ostéoporose qui sont traités ou ont ét

Ապրանքի հատկությունները

Teriparatid-Mepha solution pour injection
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: tériparatide (rhPTH[1-34]), produit synthétiquement
et identique à la séquence des 34
acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la parathormone
humaine endogène.
Excipients
·acide acétique glacial,
·acétate de sodium anhydre,
·mannitol,
·m-crésol (agent conservateur) 3 mg,
·eau pour injection q.s ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en stylo prérempli.
Un stylo prérempli de 2.4 ml contient 600 microgrammes de
tériparatide (correspondant à 250
microgrammes par ml).
Le stylo prérempli contient la quantité de produit nécessaire pour
28 jours de traitement. Chaque dose de
80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide.
Indications/Possibilités d’emploi
Teriparatid-Mepha est indiqué pour le traitement des femmes
post-ménopausées avec ostéoporose
avérée et risque élevé de fracture. On a démontré une réduction
significative de l'incidence des fractures
vertébrales et non vertébrales chez les femmes post-ménopausées
avec ostéoporose.
Teriparatid-Mepha est indiqué chez les hommes avec ostéoporose
primaire ou hypogonadique avec
risque élevé de fracture. Teriparatid-Mepha augmente la densité
minérale osseuse chez les hommes avec
ostéoporose primaire ou hypogonadique.
Traitement de l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes chez
les adultes présentant un risque accru
de fracture.
Posologie/Mode d’emploi
Son utilisation ne doit être confiée qu'à un médecin ayant de
l'expérience dans le traitement de
l'ostéoporose.
La posologie recommandée de Teriparatid-Mepha est de 20 microgrammes
par jour, administrés par
injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
L'efficacité et la sécurité ne sont pas démontrées pour des
traitements de plus de 24 mois. C'est pourquoi
on recommande une durée de traitement de 24 mois au maximum.
Les patients doivent être supplémentés en calcium et en vitamine