Terbinafin Heumann 250 mg Tabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Terbinafinhydrochlorid

Доступно од:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

АТЦ код:

D01BA02

INN (Међународно име):

terbinafine hydrochloride

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,28 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2008-03-14

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBINAFIN HEUMANN 250 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Heumann beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin Heumann enthält Terbinafin, eine Substanz, die zu einer
Gruppe von Wirkstoffen gehört, die
Antimykotika genannt werden und das Wachstum von Pilzen hemmen.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener Pilzinfektionen
der Haut und Nägel angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN HEUMANN BEACHTEN?
Lesen Sie die nachfolgenden Informationen, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
TERBINAFIN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Terbinafin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an Leberproblemen leiden oder früher gelitten haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin
Heumann einnehmen,
-
wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder s

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERBINAFIN HEUMANN 250 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 250 mg Terbinafin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Terbinafin Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zum Einnehmen.
Weiße, längliche Tabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Trichophyten (z. B. _ T. rubrum, T. mentagrophytes, T.
verrucosum, T._ _violaceum_), _Microsporum canis_
und _Epidermophyton floccosum_ verursachte Pilzinfektionen der Haut
und der Nägel :
-
Terbinafin Heumann ist angezeigt zur Behandlung von Tinea corporis,
Tinea cruris und Tinea pedis,
wenn abhängig vom Ort, von der Schwere oder vom Ausmaß der Infektion
– eine orale Therapie als
angemessen betrachtet wird.
-
Terbinafin Heumann ist angezeigt zur Behandlung der Onychomykose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene: einmal täglich 250 mg (eine Tablette).
Die Anwendungsdauer hängt von der Art und der Schwere der Infektion
ab.
HAUTINFEKTIONEN
Die voraussichtlichen Behandlungsdauern beträgt bei:
Tinea pedis (interdigital, plantar/ vom Mokassintyp): zwei bis sechs
Wochen
Tinea corporis: vier Wochen
Tinea cruris: zwei bis vier Wochen
ONYCHOMYKOSE
Für die meisten Patienten liegt die Behandlungsdauer zwischen sechs
Wochen und drei Monaten. Bei
Patienten mit Fingernagelinfektionen, Zehennagelinfektionen - außer
Infektionen des großen Zehs - oder bei
2
Patienten jüngeren Alters kann mit einer Behandlungsdauer von weniger
als drei Monaten gerechnet werden.
Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen sind drei Monate in der
Regel ausreichend, wobei bei einigen
Patienten eine Behandlung von sechs Monaten oder länger erforderlich
sein könnte.
Geringes Nagelwachstum während der ersten Behandlungswochen ist ei