Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
D01BA02
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,28 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-03-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TERBINAFIN HEUMANN 250 MG TABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Terbinafin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Heumann beachten? 3. Wie ist Terbinafin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terbinafin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERBINAFIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Terbinafin Heumann enthält Terbinafin, eine Substanz, die zu einer Gruppe von Wirkstoffen gehört, die Antimykotika genannt werden und das Wachstum von Pilzen hemmen. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener Pilzinfektionen der Haut und Nägel angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN HEUMANN BEACHTEN? Lesen Sie die nachfolgenden Informationen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. TERBINAFIN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an Leberproblemen leiden oder früher gelitten haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin Heumann einnehmen, - wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder s Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TERBINAFIN HEUMANN 250 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 250 mg Terbinafin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Terbinafin Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zum Einnehmen. Weiße, längliche Tabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Durch Trichophyten (z. B. _ T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T._ _violaceum_), _Microsporum canis_ und _Epidermophyton floccosum_ verursachte Pilzinfektionen der Haut und der Nägel : - Terbinafin Heumann ist angezeigt zur Behandlung von Tinea corporis, Tinea cruris und Tinea pedis, wenn abhängig vom Ort, von der Schwere oder vom Ausmaß der Infektion – eine orale Therapie als angemessen betrachtet wird. - Terbinafin Heumann ist angezeigt zur Behandlung der Onychomykose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene: einmal täglich 250 mg (eine Tablette). Die Anwendungsdauer hängt von der Art und der Schwere der Infektion ab. HAUTINFEKTIONEN Die voraussichtlichen Behandlungsdauern beträgt bei: Tinea pedis (interdigital, plantar/ vom Mokassintyp): zwei bis sechs Wochen Tinea corporis: vier Wochen Tinea cruris: zwei bis vier Wochen ONYCHOMYKOSE Für die meisten Patienten liegt die Behandlungsdauer zwischen sechs Wochen und drei Monaten. Bei Patienten mit Fingernagelinfektionen, Zehennagelinfektionen - außer Infektionen des großen Zehs - oder bei 2 Patienten jüngeren Alters kann mit einer Behandlungsdauer von weniger als drei Monaten gerechnet werden. Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen sind drei Monate in der Regel ausreichend, wobei bei einigen Patienten eine Behandlung von sechs Monaten oder länger erforderlich sein könnte. Geringes Nagelwachstum während der ersten Behandlungswochen ist ei Прочитать полный документ