Telmisartan Mylan 20 mg Tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

telmisartan

Доступно од:

Mylan AB

АТЦ код:

C09CA07

INN (Међународно име):

telmisartan

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

Tablett

Састав:

telmisartan 20 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Telmisartan

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2012-01-12

Карактеристике производа

PAGE 1 OF 16
Produktinformationen för Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg
tablett, MTnr 44448,
44449, 44450, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma
anledning finns inte
någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de
produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under
ett annat namn.
PAGE 2 OF 16
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Telmisartan Mylan 20 mg Tablets
Telmisartan Mylan 40 mg Tablets
Telmisartan Mylan 80 mg Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.1
GENERAL DESCRIPTION 2.2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20 mg or 40 mg or 80 mg telmisartan
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White to off white, round flat, bevelled edged tablets of 7 mm
debossed with ‘TN over 20’ on one side
and ‘M’ on the other side.
White to off white, oblong, biconvex tablets of 12 mm x 5.9 mm
debossed with ‘TN40’ on one side
and ‘M’ on the other side.
White to off white, oblong, biconvex tablets of 16.2 mm x 7.95 mm
debossed with ‘TN80’ on one side
and ‘M’ on the other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of essential hypertension in adults.
Cardiovascular prevention
Reduction of cardiovascular morbidity in patients with:
i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of
coronary heart disease, stroke, or
peripheral arterial disease) or
ii) type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology:
PAGE 3 OF 16
Treatment of essential hypertension:
The usually effective dose is 40 mg once daily. Some patients may
already benefit at a daily dose of
20 mg. In cases where th