Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
telmisartan
Mylan AB
C09CA07
telmisartan
20 mg
Tablett
telmisartan 20 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Telmisartan
Avregistrerad
2012-01-12
PAGE 1 OF 16 Produktinformationen för Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg tablett, MTnr 44448, 44449, 44450, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. PAGE 2 OF 16 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Mylan 20 mg Tablets Telmisartan Mylan 40 mg Tablets Telmisartan Mylan 80 mg Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.1 GENERAL DESCRIPTION 2.2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg or 40 mg or 80 mg telmisartan For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet White to off white, round flat, bevelled edged tablets of 7 mm debossed with ‘TN over 20’ on one side and ‘M’ on the other side. White to off white, oblong, biconvex tablets of 12 mm x 5.9 mm debossed with ‘TN40’ on one side and ‘M’ on the other side. White to off white, oblong, biconvex tablets of 16.2 mm x 7.95 mm debossed with ‘TN80’ on one side and ‘M’ on the other side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardiovascular morbidity in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or ii) type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology: PAGE 3 OF 16 Treatment of essential hypertension: The usually effective dose is 40 mg once daily. Some patients may already benefit at a daily dose of 20 mg. In cases where th Prečítajte si celý dokument