TELMIKOR PLUS 80mg+25mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

телмисартан, hidrohlortiazid

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DA07

INN (Међународно име):

telmisartan, hidrohlortiazid

Дозирање:

80mg+25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1103670

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-12-05

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/25mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
TELMIKOR PLUS
®
, TABLETA , 80 MG/25 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/25mg)
2 od 10
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 80 mg/25 mg
INN telmisartan, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS
3.
Kako se upotrebljava lek TELMIKOR PLUS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/25mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
TELMIKOR PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i
hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe
supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora za
angiotenzin II. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u organizmu i prouzrokuje sužavanje krvnih
sudova, čime se povećava krvni pritisak.
Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se krvni sudovi
opuštaju,
čime se smanj

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/25mg)
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TELMIKOR PLUS
®
, TABLETA , 80 MG/25 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/25mg)
2 od 20
1. IME LEKA
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 80 mg/25 mg
INN:
telmisartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži telmisartan 80 mg i hidrohlortiazid 25 mg.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 80 mg/25 mg je bela ili skoro bela, ovalna, bikonveksna,
tableta sa utisnutom
oznakom "TH" na jednoj strani i "25" na drugoj strani, dimenzija: 9 x
17 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Fiksna kombinacija, lek TELMIKOR PLUS (80 mg telmisartana i 25 mg
hidrohlortiazida) je indikovan kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom
TELMIKOR PLUS 80 mg/12,5 mg (80 mg
telmisartan/12,5 mg hidrohlortiazid), ili kod pacijenata koji su
prethodno stabilizovani na telmisartanu ili
hidrohlortiazidu datim odvojeno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
TELMIKOR PLUS treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan samo sa
telmisartanom. Preporučuje se individualno titriranje doze svake
komponente pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan
prelazak sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.

TELMIKOR PLUS 80 mg/25 mg može se primeniti jednom dnevno kod
pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan lekom TELMIKOR PLUS 80 mg/12,5 mg ili kod
pacijenata koji su
prethodno stabilizovani primenom telmisartana ili hidrohlortiazida
odvojeno.
_Pose