Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан, hidrohlortiazid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09DA07
telmisartan, hidrohlortiazid
80mg+25mg
tableta
blister, 3x10kom
R
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1103670
REGISTRACIJA
2014-12-05
Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/25mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ TELMIKOR PLUS ® , TABLETA , 80 MG/25 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/25mg) 2 od 10 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK TELMIKOR PLUS ® , tableta, 80 mg/25 mg INN telmisartan, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS 3. Kako se upotrebljava lek TELMIKOR PLUS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/25mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN TELMIKOR PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora za angiotenzin II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i prouzrokuje sužavanje krvnih sudova, čime se povećava krvni pritisak. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se krvni sudovi opuštaju, čime se smanj Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/25mg) 1 od 20 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TELMIKOR PLUS ® , TABLETA , 80 MG/25 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00312-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/25mg) 2 od 20 1. IME LEKA TELMIKOR PLUS ® , tableta, 80 mg/25 mg INN: telmisartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži telmisartan 80 mg i hidrohlortiazid 25 mg. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. TELMIKOR PLUS ® , tableta, 80 mg/25 mg je bela ili skoro bela, ovalna, bikonveksna, tableta sa utisnutom oznakom "TH" na jednoj strani i "25" na drugoj strani, dimenzija: 9 x 17 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Fiksna kombinacija, lek TELMIKOR PLUS (80 mg telmisartana i 25 mg hidrohlortiazida) je indikovan kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom TELMIKOR PLUS 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hidrohlortiazid), ili kod pacijenata koji su prethodno stabilizovani na telmisartanu ili hidrohlortiazidu datim odvojeno. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli TELMIKOR PLUS treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo sa telmisartanom. Preporučuje se individualno titriranje doze svake komponente pre nego što se pređe na fiksnu kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na fiksnu kombinaciju. TELMIKOR PLUS 80 mg/25 mg može se primeniti jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom TELMIKOR PLUS 80 mg/12,5 mg ili kod pacijenata koji su prethodno stabilizovani primenom telmisartana ili hidrohlortiazida odvojeno. _Pose Przeczytaj cały dokument