TEKTROSCAN L.F.S.F.IN 16mcg/VIAL (KIT)

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA

Доступно од:

Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΟΣ-Α.ΜΠΟΥΜΠΑΣ Ο.Ε. Δ.Τ. MEDIRAY (ΜΕΝΤΙΡΕΪ) Λεωφόρος Μεσογείων 224 & Αετιδέων 2, 155 61 Χολαργός 210.6543807, 6535927

АТЦ код:

V09IA

INN (Међународно име):

HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA

Дозирање:

16mcg/VIAL (KIT)

Фармацеутски облик:

L.F.S.F.IN (ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Састав:

HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA 16MCG

Пут администрације:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Терапеутска област:

TECHNETIUM (99mTc) COMPOUNDS

Резиме производа:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803303201017 BTx1 (VIAL I) + 1 (VIAL II) 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Карактеристике производа

Pg 1 | 8
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tektroscan, 20 μικρογραμμαρίων,
τυποποιημένη συσκευασία για την
παρασκευή ραδιοφαρμάκου.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Φιαλίδιο Ι περιέχει 20
μικρογραμμάρια HYNIC-[D-Phe
1
,Tyr
3
-Οκτρεοτίδιο] τριφθοροξικό
Το ραδιονουκλίδιο δεν αποτελεί μέρος
της τυποποιημένης συσκευασίας.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για την
παρασκευή ραδιοφαρμάκου.
Λευκό ή σχεδόν λευκό λυοφιλοποιημένο
υλικό.
Για ραδιοεπισήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού Νατρίου (
99m
Tc).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
προορίζεται αποκλειστικά για
διαγνωστική χρήση.
Μετά από την ραδιοεπισήμανση με
διάλυμα Υπερτεχνητικού Νατρίου (
99m
Tc), το προκύπτον διάλυμα
99m
Tc- Tektroscan ενδείκνυται για
χρήση
σε
ενήλικες
ως
συμπληρωματικό
στη
διάγνωση
και
τη
διαχείριση
νευροενδοκρινών
όγκων
που
φέρουν
υποδοχείς
σωματοστατίνης (NET), βοηθώντας τον
εντοπισμό τους.
Νευροενδοκρινείς όγκοι που δεν φέρουν
υποδοχείς σωματοστατίνης δεν θα
απεικονιστούν (βλ. παράγραφο 4.4,
«ερμηνεία εικόνας»).
4.2
ΔΟΣΟΛ�