Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA
Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΟΣ-Α.ΜΠΟΥΜΠΑΣ Ο.Ε. Δ.Τ. MEDIRAY (ΜΕΝΤΙΡΕΪ) Λεωφόρος Μεσογείων 224 & Αετιδέων 2, 155 61 Χολαργός 210.6543807, 6535927
V09IA
HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA
16mcg/VIAL (KIT)
L.F.S.F.IN (ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA 16MCG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
TECHNETIUM (99mTc) COMPOUNDS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803303201017 BTx1 (VIAL I) + 1 (VIAL II) 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
Pg 1 | 8 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tektroscan, 20 μικρογραμμαρίων, τυποποιημένη συσκευασία για την παρασκευή ραδιοφαρμάκου. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Φιαλίδιο Ι περιέχει 20 μικρογραμμάρια HYNIC-[D-Phe 1 ,Tyr 3 -Οκτρεοτίδιο] τριφθοροξικό Το ραδιονουκλίδιο δεν αποτελεί μέρος της τυποποιημένης συσκευασίας. Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Τυποποιημένη συσκευασία για την παρασκευή ραδιοφαρμάκου. Λευκό ή σχεδόν λευκό λυοφιλοποιημένο υλικό. Για ραδιοεπισήμανση με διάλυμα υπερτεχνητικού Νατρίου ( 99m Tc). 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για διαγνωστική χρήση. Μετά από την ραδιοεπισήμανση με διάλυμα Υπερτεχνητικού Νατρίου ( 99m Tc), το προκύπτον διάλυμα 99m Tc- Tektroscan ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ως συμπληρωματικό στη διάγνωση και τη διαχείριση νευροενδοκρινών όγκων που φέρουν υποδοχείς σωματοστατίνης (NET), βοηθώντας τον εντοπισμό τους. Νευροενδοκρινείς όγκοι που δεν φέρουν υποδοχείς σωματοστατίνης δεν θα απεικονιστούν (βλ. παράγραφο 4.4, «ερμηνεία εικόνας»). 4.2 ΔΟΣΟΛ Preberite celoten dokument