Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimetidin
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
cimetidine
Filmtablette
Cimetidin (12441) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1981-03-30
C:\temprtf\amis-obj-03\dir-for-zip-03\bfarm\2101337-20050709\OBFM395B1A6601C583AF.rtf 12.04.2005 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_ _Informationen darüber enthält, was Sie bei Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten._ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION TAGAMET® 400 MG Filmtabletten Wirkstoff: Cimetidin ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksamer Bestandteil_ 1 Filmtablette Tagamet 400 mg enthält 400 mg Cimetidin. _Sonstige Bestandteile_ Mikrokristalline Cellulose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Maisstärke; Povidon K 30; Natriumdodecylsulfat; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Hypromellose; Propylenglycol; Natriumedetat (Ph. Eur.); Indigocarmin (E 132); Titandioxid (E 171); Eisen (III)-hydroxid-oxid (E 172); Eisen(II, III)-oxid (E 172). DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tagamet 400 mg ist in Packungen mit 100 (N3) Filmtabletten erhältlich. Tagamet 400 mg ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der so genannten H2-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringern. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; http://www.glaxosmithkline.de HERSTELLER Glaxo Wellcome Production, 100, route de Versailles, 78163 Marly le Roi Cedex, Frankreich ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen eine Verringerung der Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) angezeigt ist, wie: - 2 - C:\temprtf\amis-obj-03\dir-for-zip-03\bfarm\2101337-20050709\OBFM395B1A6601C583AF.rtf - Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni), Magengeschwür (Ulcus ventriculi), nach Operationen wiederauftretende Geschwüre (Rezidivulcera nach Operationen, z. B. Ulcus pepticum jejuni); - Vo Прочитајте комплетан документ
12.04.2005 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tagamet ® 400 mg Filmtabletten Wirkstoff: Cimetidin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Cimetidin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen eine Verringerung der Magensäuresekretion angezeigt ist, wie: - Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Rezidivulcera nach Operationen, z. B. Ulcus pepticum jejuni; - Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera und Anastomosenulcera bei vorhandener Restsäure. Die Rezidivprophylaxe ist auf Patienten mit chronisch rezidivierenden Duodenalulcera und solchen mit erhöhtem Operationsrisiko zu beschränken (siehe 4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung); - Peptische Refluxösophagitis; - Zollinger-Ellison-Syndrom; - Fortsetzung der mit intravenös verabreichtem Cimetidin eingeleiteten Prophylaxe stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt und der adjuvanten Therapie bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im Magen und/oder Duodenum. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders empfohlen, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/ Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_7820.rtf 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 2 INDIKATION TAGESDOSIS CIMETIDIN TAGAMET 400 MG (1 Filmtablette entsprechend 400 mg Cimetidin) - Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Rezidivulcera nach Operationen (z. B. Ulcus pepticum jejuni): Die übliche Tagesdosis beträgt 800 bzw. 1000 mg Cimetidin. Bei der Verordnung von Tagamet 400 mg ist 1 Filmtablette morgens zu der Mahlzeit und 1 Filmtablette vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die Tagesdosis v Прочитајте комплетан документ