TEGAMET 400 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cimetidin

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

cimetidine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Cimetidin (12441) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1981-03-30

Gebrauchsinformation

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12.04.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei Anwendung
dieses Arzneimittels beachten sollten._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
TAGAMET® 400 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Cimetidin
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil_
1 Filmtablette Tagamet 400 mg enthält 400 mg Cimetidin.
_Sonstige Bestandteile_
Mikrokristalline Cellulose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Maisstärke; Povidon
K 30; Natriumdodecylsulfat; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Hypromellose; Propylenglycol;
Natriumedetat (Ph. Eur.); Indigocarmin (E 132); Titandioxid (E 171); Eisen
(III)-hydroxid-oxid (E 172); Eisen(II, III)-oxid (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tagamet 400 mg ist in Packungen mit 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Tagamet 400 mg ist ein Magen-Darm-Mittel und
gehört in die Gruppe der so genannten
H2-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion)
verringern.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; http://www.glaxosmithkline.de
HERSTELLER
Glaxo Wellcome Production, 100, route de Versailles, 78163 Marly le Roi Cedex, Frankreich
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen eine
Verringerung der Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) angezeigt ist, wie:

- 2 -
C:\temprtf\amis-obj-03\dir-for-zip-03\bfarm\2101337-20050709\OBFM395B1A6601C583AF.rtf
- 
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni), Magengeschwür (Ulcus ventriculi), nach
Operationen wiederauftretende Geschwüre (Rezidivulcera nach Operationen, z. B. Ulcus
pepticum jejuni);
- Vo

Fachinformation

12.04.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tagamet
®
 400 mg 
Filmtabletten
Wirkstoff: Cimetidin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Cimetidin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich,
bei denen eine 
Verringerung der Magensäuresekretion angezeigt ist, wie:
-
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Rezidivulcera nach Operationen,
z. B. Ulcus 
pepticum jejuni;
-
Rezidivprophylaxe von
Duodenalulcera und Anastomosenulcera bei vorhandener 
Restsäure.
Die Rezidivprophylaxe ist auf Patienten mit chronisch
rezidivierenden 
Duodenalulcera und solchen mit erhöhtem Operationsrisiko
zu beschränken (siehe 
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung);
-
Peptische Refluxösophagitis;
-
Zollinger-Ellison-Syndrom;
-
Fortsetzung der mit intravenös verabreichtem Cimetidin eingeleiteten Prophylaxe 
stressbedingter   Schleimhautläsionen   im   oberen   Gastrointestinaltrakt   und   der 
adjuvanten Therapie bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im Magen 
und/oder Duodenum.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders empfohlen,
gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/
Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_7820.rtf
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
2
INDIKATION
TAGESDOSIS CIMETIDIN
TAGAMET 400 MG
(1 Filmtablette entsprechend
400 mg Cimetidin)
- Ulcus duodeni, Ulcus 
ventriculi, Rezidivulcera 
nach Operationen (z. B. 
Ulcus pepticum jejuni):
Die übliche Tagesdosis beträgt 800 
bzw. 1000 mg Cimetidin.
Bei der Verordnung von Tagamet 
400 mg ist 1 Filmtablette morgens 
zu der Mahlzeit und 1 Filmtablette 
vor dem Schlafengehen 
einzunehmen.
Die Tagesdosis v