Држава: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIVERSE
ALCON COUVREUR NV - BELGIA
S01XA20
DIVERSE
PIC. OFT.,SOL.
OTC
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE
1426/2009/03 Cutie x 1 flacon PEJD x 15 ml pic. oft.,sol.; 1426/2009/02 Cutie x 1 flacon PEJD x 10 ml pic. oft.,sol.; 1426/2009/01 Cutie x 1 flacon PEJD x 5 ml pic. oft.,sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1426/2009/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TEARS NATURALE II, PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Dextran 70/hipromeloză CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TEARS NATURALE II şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TEARS NATURALE II 3. Cum să utilizaţi TEARS NATURALE II 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TEARS NATURALE II 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TEARS NATURALE II ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TEARS NATURALE II face parte din grupa medicamentelor numite lacrimi artificiale. TEARS NATURALE II ESTE UTILIZAT PENTRU AMELIORAREA MANIFESTĂRILOR , cum sunt senzaţia de arsură şi iritaţie, asociate cu sindromul de ochi uscat (care poate să apară în afecţiuni oculare şi ale întregului organism). Lacrimile dumneavoastră conţin cantitatea corectă de componente naturale, care, prin combinaţie formează un strat protector pe suprafaţa ochiului, numită film lacrimal. Filmul lacrimal acoperă şi lubrifică ochiul zi după zi pentru a-l menţine în limite normale. Dacă lacrimile sunt prea puţine sau dacă nu conţin toate com Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1426/2009/01-02-03 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TEARS NATURALE II, picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine dextran 70, 1 mg şi hipromeloză 3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al sindromului de ochi uscat (sindromul Sjögren), care apare în diferite afecţiuni oculare şi sistemice, cum sunt: xeroftalmie, poliartrită reumatoidă, lupus eritematos. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru uz oftalmic. Dozaj Una sau două picături de TEARS NATURALE II instilate în sacul conjunctival inferior al/ai ochiului/ochilor afectat/afectaţi, la nevoie. Nu sunt disponibile date specifice pentru utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi şi pentru utilizarea la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală. Totuşi, luând în considerare utilizarea de lungă durată a medicamentelor de uz oftalmic care conţin substanţele active/excipienţii din acest medicament, la aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea dozelor. În cazul tratamentului concomitent cu alte medicamente topice de uz oftalmic, trebuie să existe un interval de 10-15 minute între două instilări succesive. Mod de administrare Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va avea grijă să nu se atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful picurătorului. 2 Pacienţii nu trebuie să utilizeze acest medicament dacă soluţia devine tulbure sau prezintă modificări de culoare. Durata tratamentului Dacă după 3 zile de tratament, simptomatologia persistă sau se agravează, este necesară întreruperea tratamentului şi se recomandă examen oftalmologic. Прочитајте комплетан документ