TEARS NATURALE II

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

DIVERSE

Disponible depuis:

ALCON COUVREUR NV - BELGIA

Code ATC:

S01XA20

DCI (Dénomination commune internationale):

DIVERSE

forme pharmaceutique:

PIC. OFT.,SOL.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Groupe thérapeutique:

ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE

Descriptif du produit:

1426/2009/03 Cutie x 1 flacon PEJD x 15 ml pic. oft.,sol.; 1426/2009/02 Cutie x 1 flacon PEJD x 10 ml pic. oft.,sol.; 1426/2009/01 Cutie x 1 flacon PEJD x 5 ml pic. oft.,sol.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1426/2009/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TEARS NATURALE II, PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Dextran 70/hipromeloză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TEARS NATURALE II şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TEARS NATURALE II
3.
Cum să utilizaţi TEARS NATURALE II
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TEARS NATURALE II
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEARS NATURALE II ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TEARS NATURALE II
face parte din grupa medicamentelor numite lacrimi artificiale.
TEARS NATURALE II ESTE UTILIZAT PENTRU AMELIORAREA MANIFESTĂRILOR
, cum sunt senzaţia de
arsură şi iritaţie, asociate cu sindromul de ochi uscat (care poate
să apară în afecţiuni oculare şi ale
întregului organism).
Lacrimile dumneavoastră conţin cantitatea corectă de componente
naturale, care, prin
combinaţie formează un strat protector pe suprafaţa ochiului,
numită film lacrimal. Filmul
lacrimal acoperă şi lubrifică ochiul zi după zi pentru a-l
menţine în limite normale.
Dacă lacrimile sunt prea puţine sau dacă nu conţin toate
com

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1426/2009/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TEARS NATURALE II, picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine dextran 70, 1 mg
şi hipromeloză 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului de ochi uscat (sindromul
Sjögren), care apare în diferite
afecţiuni oculare şi sistemice, cum sunt: xeroftalmie, poliartrită
reumatoidă, lupus eritematos.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru uz oftalmic.
Dozaj
Una sau două picături de TEARS NATURALE II instilate în sacul
conjunctival inferior al/ai
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, la nevoie.
Nu sunt disponibile date specifice pentru utilizarea acestui
medicament la copii şi adolescenţi şi
pentru utilizarea la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau
renală. Totuşi, luând în considerare
utilizarea de lungă durată a medicamentelor de uz oftalmic care
conţin substanţele active/excipienţii
din acest medicament, la aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea
dozelor.
În cazul tratamentului concomitent cu alte medicamente topice de uz
oftalmic, trebuie să existe un
interval de 10-15 minute între două instilări succesive.
Mod de administrare
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va
avea grijă să nu se atingă pleoapele,
zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful picurătorului.
2
Pacienţii nu trebuie să utilizeze acest medicament dacă soluţia
devine tulbure sau prezintă
modificări de culoare.
Durata tratamentului
Dacă după 3 zile de tratament, simptomatologia persistă sau se
agravează, este necesară
întreruperea tratamentului şi se recomandă examen oftalmologic.