Tavneos 10 mg Capsule rigide

Country: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

avacopanum

Доступно од:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

АТЦ код:

L04AA

INN (Међународно име):

avacopanum

Фармацеутски облик:

Capsule rigide

Састав:

avacopanum 10 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 245 mg, macrogolum 4000, Kapselhülle: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, polysorbatum 80, Drucktinte: E 172 (nigrum), pro capsula.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer aktiver Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA))

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

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Che cos'è TAVNEOS e quando si usa?
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TAVNEOS?
Si può assumere/usare TAVNEOS durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare TAVNEOS?
Quali effetti collaterali può avere TAVNEOS?
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Cosa contiene TAVNEOS?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile TAVNEOS? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per le
indicazioni sulla notifica degli effetti collaterali, cfr. la fine del
capitolo «Quali effetti collaterali può
avere TAVNEOS?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tavneos®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
Che cos'è TAVNEOS e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Tavneos è un medicamento che contiene il principio attivo avacopan.
Avacopan si lega a una proteina
infiammatoria specifica dell'organismo, denominata recettore del
complemento 5a, bloccandone gli effetti
infiammatori.
Questo medicamento viene utilizzato in combinazione c

Карактеристике производа

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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le
indicazioni sulla notifica degli effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Tavneos®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
Composizione
Principi attivi
Avacopan
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula rigida
Macrogolglicerolo idrossistearato (245 mg/capsula rigida)
Macrogol (4000)
Involucro della capsula rigida
Gelatina
Ossido di ferro rosso (E172)
Ossido di ferro giallo (E172)
Ossido di ferro nero (E172)
Biossido di titanio (E171)
Polisorbato 80
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida
Aspetto
Capsule rigide costituite da un cappuccio arancione chiaro e da un
corpo giallo, ogni capsula rigida reca
la scritta «CCX168» in inchiostro nero.
Le capsule rigide sono lunghe 22 mm e hanno un diametro di 8 mm.
Quantità di principio attivo per unità
Ogni capsula rigida contiene 10 mg di avacopan.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tavneos, come terapia aggiuntiva a una terapia immunosoppressiva
standard che includa rituximab o
ciclofosfamide e gl