Country: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
avacopanum
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
L04AA
avacopanum
Capsule rigide
avacopanum 10 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 245 mg, macrogolum 4000, Kapselhülle: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, polysorbatum 80, Drucktinte: E 172 (nigrum), pro capsula.
B
Synthetika
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer aktiver Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA))
zugelassen
2022-09-19
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Tavneos® Che cos'è TAVNEOS e quando si usa? Quando non si può assumere/usare TAVNEOS? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di TAVNEOS? Si può assumere/usare TAVNEOS durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare TAVNEOS? Quali effetti collaterali può avere TAVNEOS? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene TAVNEOS? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile TAVNEOS? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per le indicazioni sulla notifica degli effetti collaterali, cfr. la fine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere TAVNEOS?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Tavneos® Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd Che cos'è TAVNEOS e quando si usa? Su prescrizione medica. Tavneos è un medicamento che contiene il principio attivo avacopan. Avacopan si lega a una proteina infiammatoria specifica dell'organismo, denominata recettore del complemento 5a, bloccandone gli effetti infiammatori. Questo medicamento viene utilizzato in combinazione c Lestu allt skjalið
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Tavneos® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla notifica degli effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Tavneos® Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd Composizione Principi attivi Avacopan Sostanze ausiliarie Contenuto della capsula rigida Macrogolglicerolo idrossistearato (245 mg/capsula rigida) Macrogol (4000) Involucro della capsula rigida Gelatina Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro nero (E172) Biossido di titanio (E171) Polisorbato 80 Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsula rigida Aspetto Capsule rigide costituite da un cappuccio arancione chiaro e da un corpo giallo, ogni capsula rigida reca la scritta «CCX168» in inchiostro nero. Le capsule rigide sono lunghe 22 mm e hanno un diametro di 8 mm. Quantità di principio attivo per unità Ogni capsula rigida contiene 10 mg di avacopan. Indicazioni/Possibilità d'impiego Tavneos, come terapia aggiuntiva a una terapia immunosoppressiva standard che includa rituximab o ciclofosfamide e gl Lestu allt skjalið