Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levofloxacini hemihydricum
Sanofi Oy
J01MA12
Levofloxacini hemihydricum
5 mg/ml
infuusioneste, liuos
Resepti
levofloksasiini
; Soveltuvuus iäkkäille Levofloxacini hemihydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa huimausta hoidon alkuvaiheessa. Lisää riskiä jännetulehdukselle. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Huomioi muut yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa.
Myyntilupa peruuntunut
1997-12-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TAVANIC 5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS levofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tavanic-infuusioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä 3. Miten Tavanic-infuusionestettä annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tavanic-infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TAVANIC-INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen nimi on Tavanic. Tavanic-infuusioneste sisältää lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään. Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti. Se tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. TAVANIC-INFUUSIONESTETTÄ VOIDAAN KÄYTTÄÄ SEURAAVIEN ELINTEN TULEHDUSTEN HOITOON: Keuhkot (keuhkokuumeen hoitoon) Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon) Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset. Erityistilanteissa Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TAVANIC-INFUUSIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ TAVANIC-INFUUSIONESTETTÄ JA KERRO LÄÄKÄRILLE - jos olet allerginen levofloksasiinille, muille kinoloniantibiooteille (esim. moksifloksasiinille, siprofloksasiinille tai ofloksasiinille) tai tämän lääkkeen jollekin Прочитајте комплетан документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tavanic 5 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 50 ml infuusionestettä sisältää 250 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina. 100 ml infuusionestettä sisältää 500 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 50 ml infuusionestettä sisältää 7,9 mmol (181 mg) natriumia. 100 ml infuusionestettä sisältää 15,8 mmol (363 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas vihertävänkeltainen, isotoninen liuos, jonka pH on 4,3–5,3 ja osmolariteetti 282–322 mOsm/l. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tavanic-infuusioneste on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): - akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks. kohta 4.4) - krooninen bakteeriprostatiitti - inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja parantava hoito (ks. kohta 4.4). Tavanic-valmistetta voidaan käyttää seuraavien infektioiden hoitoon vain, jos näiden infektioiden aloitushoitoon yleisesti suositeltavien muiden bakteerilääkkeiden käyttöä pidetään epäasianmukaisena: - Avohoitokeuhkokuume - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tavanic-infuusioneste annetaan hitaana infuusiona laskimoon kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Annostus riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta ja oletetun taudinaiheuttajan herkkyydestä. Potilaan voinnin mukaan alkuvaiheessa laskimoon annettavasta Tavanic-hoidosta voidaan siirtyä asianmukaiseen peroraaliseen hoitoon kalvopäällysteisten tablettien valmisteyhteenvedon mukaisesti. Parenteraaliset ja peroraaliset valmisteet ovat bioekvivalentteja, joten annostusta ei tarvitse muuttaa. Annostus Tavanic-infuusionesteen käytöstä voidaan antaa seuraavat annossuositukset: Annostus potilaille, joiden munuaistoiminta on Прочитајте комплетан документ