Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bayer
QJ01RA01
1 NAVODILO ZA UPORABO Tardomyocel comp III suspenzija za injiciranje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Newry Co.Down, Irska ali European Pharma Hub Kft., 2360 Gyál, 7000/9 hrsz., Madžarska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Tardomyocel comp III suspenzija za injiciranje 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN ZDRAVILNA UČINKOVINA: 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: benzatinijev benzilpenicilat 83,6 mg prokainijev benzilpenicilat 24,8 mg dihidrostreptomicinijev sulfat 156,3 mg POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat 1,5 mg propilparahidroksibenzoat 0,2 mg 4. INDIKACIJE Akutne in kronične infekcije, ki jih povzročajo mikroorganizmi občutljivi za benzilpenicilin in dihidrostreptomicin, kot so: vnetja dihal ali mlečne žleze, septikemije, flegmone, inficirane rane, infekcije popka, panariciji, infekcije sečil, mešane bakterijske infekcije, sekundarne infekcije med virusnimi boleznimi in po njih. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primeru težjih poškodb ledvic zaradi uremije. Ne uporabite v primeru težjih obolenj srca in jeter. 6. NEŽELENI UČINKI Alergične reakcije, moten nevromuskularni prenos dražljajev. 2 Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Teleta, prašiči, psi, mačke. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Injekcije dajemo: Teleta, prašiči: globoko intramuskularno. Psi, mačke: subkutano ali globoko intramuskularno. Resorpcija je hitrejša, če zdravilo injiciramo na dve mesti. Odmerjanje: Tele Прочитајте комплетан документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Tardomyocel comp III suspenzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: benzatinijev benzilpenicilat 83,6 mg prokainijev benzilpenicilat 24,8 mg dihidrostreptomicinijev sulfat 156,3 mg POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat 1,5 mg propilparahidroksibenzoat 0,2 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Teleta, prašiči, psi, mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Akutne in kronične infekcije, ki jih povzročajo mikroorganizmi občutljivi za benzilpenicilin in dihidrostreptomicin, kot so: vnetja dihal ali mlečne žleze, septikemije, flegmone, inficirane rane, infekcije popka, panariciji, infekcije sečil, mešane bakterijske infekcije, sekundarne infekcije med virusnimi boleznimi in po njih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primeru težjih poškodb ledvic zaradi uremije. Ne uporabite v primeru težjih obolenj srca in jeter. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil. Če je možno, uporabite Tardomyocel comp III le na osnovi preskusa občutljivosti. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne prekoračite priporočenega odmerka. Meja varnosti je pri aminoglikozidnih antibiotikih nižja kot meja varnosti pri betalaktamskih antibiotikih. Potrebna je previdnost pri uporabi zdravila pri živalih, ki imajo okvaro ledvic. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju, inhalaciji, Прочитајте комплетан документ