TARDOMYOCEL COMP.III

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Предлага се от:

Bayer

АТС код:

QJ01RA01

Листовка

1
NAVODILO ZA UPORABO
Tardomyocel comp III suspenzija za injiciranje
1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Bayer d.o.o.
Bravničarjeva 13
1000 Ljubljana
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Newry Co.Down, Irska
ali
European Pharma Hub Kft., 2360 Gyál, 7000/9 hrsz., Madžarska
2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tardomyocel comp III suspenzija za injiciranje
3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
benzatinijev benzilpenicilat
83,6 mg
prokainijev benzilpenicilat
24,8 mg
dihidrostreptomicinijev sulfat
156,3 mg
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat
1,5 mg
propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
4. INDIKACIJE
Akutne in kronične infekcije, ki jih povzročajo mikroorganizmi
občutljivi za benzilpenicilin in
dihidrostreptomicin, kot so: vnetja dihal ali mlečne žleze,
septikemije, flegmone, inficirane rane,
infekcije popka, panariciji, infekcije sečil, mešane bakterijske
infekcije, sekundarne infekcije med
virusnimi boleznimi in po njih.
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru težjih poškodb ledvic zaradi uremije.
Ne uporabite v primeru težjih obolenj srca in jeter.
6. NEŽELENI UČINKI
Alergične reakcije, moten nevromuskularni prenos dražljajev.
2
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih
za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Teleta, prašiči, psi, mačke.
8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Injekcije dajemo:
Teleta, prašiči: globoko intramuskularno.
Psi, mačke: subkutano ali globoko intramuskularno.
Resorpcija je hitrejša, če zdravilo injiciramo na dve mesti.
Odmerjanje:
Tele

Данни за продукта

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tardomyocel comp III suspenzija za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
benzatinijev benzilpenicilat
83,6 mg
prokainijev benzilpenicilat
24,8 mg
dihidrostreptomicinijev sulfat 156,3 mg
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat
1,5 mg
propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Teleta, prašiči, psi, mačke
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Akutne in kronične infekcije, ki jih povzročajo mikroorganizmi
občutljivi za benzilpenicilin in
dihidrostreptomicin, kot so: vnetja dihal ali mlečne žleze,
septikemije, flegmone, inficirane rane,
infekcije popka, panariciji, infekcije sečil, mešane bakterijske
infekcije, sekundarne infekcije med
virusnimi boleznimi in po njih.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru težjih poškodb ledvic zaradi uremije.
Ne uporabite v primeru težjih obolenj srca in jeter.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil. Če je možno, uporabite
Tardomyocel comp III le na osnovi preskusa občutljivosti. Uporaba
zdravila, ki ni v skladu z navodili
iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne prekoračite priporočenega odmerka. Meja varnosti je pri
aminoglikozidnih antibiotikih nižja kot
meja varnosti pri betalaktamskih antibiotikih. Potrebna je previdnost
pri uporabi zdravila pri živalih, ki
imajo okvaro ledvic.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju, inhalaciji,